 |
Главная Случайная страница Контакты | Мы поможем в написании вашей работы! | |
НД: ФС 42-3334-96
|
|
| № п/п | Наименование определяемого показателя | Требования НД | Результаты определения |
| 1. | Описание | Прозрачная бесцветная жидкость | Прозрачная бесцветная жидкость |
| 2. | Подлинность | 1. 1 мл препарата дает характерную реакцию на магний (ГФXI, вып. 1, с. 159) 2. 2 мл препарата дают характерную реакцию на сульфаты (ГФXI, вып. 1, с. 159) | Соответствует Соответствует |
| 3. | Прозрачность | Должен выдерживать сравнение с водой | Выдерживает |
| 4. | Цветность | Должен выдерживать сравнение с водой | Выдерживает |
| 5. | рН | 6,2-8,0 | 7,4 |
| 6. | Номинальный объем | 10,0-10,5 мл | 10,3 |
| 7. | Механические включения | Выдерживать испытания | Выдерживает |
| 8. | Количественное определение | 5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл и доводят объем раствора водой до метки. К 50 мл полученного раствора прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном помешивании 0,05 М раствором трилона Б до синего окрашивания (индикатор- кислотный хром черный специальный). Параллельно проводят контрольный опыт. Т=0,01232 г. В 1 мл препарата должно быть от 0,242 до 0,258 г | 0,198 |
| 9. | Упаковка | Соответствовать НД | Соответствует |
| 10. | Маркировка | Соответствовать НД | Соответствует |
| 11. | Срок годности | 3 года | Соответствует |
Под протоколом студент пишет механизмы реакции идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Производит все необходимые расчеты, включающие расчеты теоретического объема и количественного содержания действующего вещества в лекарственной форме.
После проверки результатов исследования студент делает заключение о соответствии анализируемой лекарственной формы требованиям НД:
Заключение: анализируемый раствор Магния сульфата 25% для инъекций соответствует требованиям ФС 42-3334-96.
Дата публикования: 2014-11-28; Прочитано: 775 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!
