В США умер седьмой человек с искусственным сердцем AbioCor

В США скончался седьмой человек, которому было вживлено искусственное сердце компании Abiomed Inc. Как сообщили представители компании, пациент, имя которого не называется, умер через несколько часов после операции, проведенной в среду Роберт Тулз, первый пациент с искусственным сердцем AbioCor, прожил 151 день после имплантации аппарата. //Reuters
30.03.02 Пациент с искусственным сердцем выписан из больницы

Пациент, которому пересажено одно из первых полностью автономных искусственных сердец серии AbioCor, выписан из больницы. Том Кристерсон (Tom Christerson) является одним из двух человек, которые продолжают жить с механически сердцем (всего их было пересажено шесть). Операция ему была проведена 13 сентября прошлого года, а выписка, как сообщили на этой неделе врачи, произошла 20 марта Пока пациента далеко не отпускают. Он поселился в отеле всего в одном квартале от больницы, где прожил последние несколько месяцев. Однако, по утверждению врачей, это лишь шаг к тому, чтобы пациент мог переселиться в родной город в двух часах езды от Луисвилла (Louisville), штат Кентукки, где делали операцию. Необходимо провести обучение медицинского персонала в непосредственной близости от его жилья. По словам доктора Леймана Грея (Laman Gray), одного из тех, кто оперировал пациента, который прожил с искусственным сердцем дольше всех, Кристерсону по-прежнему придется проходить сеансы реабилитации два раза в день и периодически сдавать лабораторные анализы.

Искусственное сердце некому пересаживать
19 декабря 2002 г.

Создатели первого полностью автономного искусственного сердца испытывают серьезные трудности с продолжением испытаний новинки. В этом году они приступали к имплантации аппарата лишь однажды. При этом, после того как закончился мораторий на новые операции три месяца назад, не было выполнено ни одной пересадки. Это беспокоит инвесторов, и котировки акций компании падают. Как полагают, трудности возникли из-за того, что руководство компании не желает ухудшать статистику выживаемости пациентов, получивших искусственное сердце. Они отбирают пациентов, которым прогнозируют не более месяца жизни, но, в то же время, предъявляют высокие требования к их здоровью, чтобы больной не умер сразу после операции из-за тяжелого состояния Как сообщил один из крупных инвесторов Билл Фрейн (Bill Frain), ему стало известно, что в последнее время компания повысила требования к состоянию здоровья кандидатов на операции. По этой информации, ни один из тех шести человек, которые уже были прооперированы, по новым стандартам не мог бы претендовать на участие в испытаниях искусственного сердца Abiocor. Однако представители компании эту информацию опровергли. По их словам, критерии для отбора на операцию очень четкие. У пациента должна быть бивентрикулярная сердечная недостаточность, он должен быть старше 18 лет, не поддаваться существующим методам терапии и не быть кандидатом на пересадку донорского сердца. Операция, по их словам, может произойти в любое время. Инвесторы полагают, что фирма чрезмерно заботится об этике, так что начинает вредить себе. По-прежнему руководство не желает менять одного важного пункта, изменение которого позволило бы значительно расширить список кандидатов на операцию. Сейчас даже такой тяжелый пациент должен иметь возможность дать самостоятельное согласие на операцию. Этого не могут сделать родственники. На пресс-конференции во вторник представители компании отметили, что будут стараться завершить первый цикл испытаний, за который, по плану, нужно прооперировать 15 пациентов. На сегодняшний день сделано шесть операций. Из пациентов, получивших сердце AbioCor, в живых остается один человек. Создатели смотрят на перспективы аппарата оптимистично и оценивают рынок в 100000 операций в год.

В 2004 г. состоятся испытания новой более универсальной модификации искусственного сердца

Компания Abiomed, создавшая первое в мире искусственное сердце AbioCor, сообщила, что в 2004 г. будут проведены клинические испытания новой модификации этого устройства. Принцип действия искусственного сердца останется прежним, однако его размеры уменьшатся, что позволит имплантировать устройства абсолютному большинству взрослых пациентов. Современная версия AbioCor отличается весьма большими размерами (примерно с грейпфрут) и подходит лишь для половины мужчин и 18% женщин. Для уменьшения размеров сердца из него будет удален компонент, который, по косвенным признакам, может приводить к осложнениям у пациентов. Новая версия устройства должна еще получить допуск к клиническим тестам, но в Abiomed считают, что этот процесс не займет много времени из-за отсутствия изменений в функциональности устройства. За прошедший год операции по установки AbioCor подверглись 6 человек. Трое из них живы до сих пор, причем один из пациентов Джеймс Куин был выписан из больницы уже через 70 дней после операции, состоявшейся 5 ноября. Состояние двух других пациентов остается стабильным в течение уже более, чем 100 дней. Гибель пациентов происходила по разным причинам. Так, один из них не перенес операцию, у другого пациента - 74-летнего мужчины, имя которого держится в секрете, через 56 дней после имплантации AbioCor отказало несколько внутренних органов. Скончался и самый первый человек с искусственным сердцем Роберт Тулз, причиной смерти стала несвертываемость крови, связанная с диабетом, которым страдал Тулз.