Количественное определение. 1. ФС Методом количественного определения субстанции адреналина гидротартрата и норадреналина гидротартрата является метод кислотно – основного (ацидиметрия)

1. ФС Методом количественного определения субстанции адреналина гидротартрата и норадреналина гидротартрата является метод кислотно – основного (ацидиметрия) титрования в среде неводного растворителя.

Метод основан на слабых основных свойствах алифатической аминогруппы, которые усиливаются в среде протогенного растворителя.

Растворение: в безводной уксусной кислоте, молекулы которой отличаются ярко выраженной способностью отдавать протоны аминогруппе ЛВ, что увеличивает их основность до основности сильных оснований:

Титрант: 0,1н раствор хлорной кислоты в безводной уксусной кислоте, которая в среде более сильной хлорной кислоты проявляет свойства основания, то есть принимает протон, образуя ион ацетония и перхлорат-ион:

Титрование: ацетат-ион (основание) и ион ацетония (кислота) образуют две молекулы уксусной кислоты, то есть растворителя. Одновременно идет реакция нейтрализации – реакция комлексообразования:

f _{экв.(ЛВ)} = 1

Индикатор: раствор метилового фиолетового в безводной уксусной кислоте, который имеет переход окраски при неводном титровании от фиолетовой (щелочная среда) через сине-зеленую (нейтральная) до желтовато-зеленой (кислая), или кристаллический фиолетовый.

2. ФС ФЭК-метод. Метод основан на свойстве окрашенных растворов веществ поглощать полихроматический свет в видимой области спектра.

Растворы для инъекций адреналина гидротартрата и норадреналина гидротартрата (эпинефрина и норэпинефрина битартратов) анализируют по реакции с железо-цитратным реактивом в среде аминоуксусной буферной смеси. Окрашенное соединение поглощает свет при λ=530 нм. Рассчитывают содержание ЛВ по РСО.

Готовят 2 раствора: №1 – 5мл ин.р-ра(С_х) →до 100мл, №2 –р-р стандарта с известной концентрацией (С₀). Из каждого разведения отбирают по 10 мл и прибавляют реактивы по методике, развивается окраска, интенсивность которой прямопропорциональна концентрации препарата в растворе согласно закону Б-Л-Б. Считают по формуле в% или в г/мл:

С% = D_x · С₀ (г/мл) · Vразв · 100% С% = D_x · С₀ (г/мл) · 100· 100%

D ₀ · а D ₀ · 5

С г/мл = D_x · С₀ (г/мл) · 100

D ₀ · 5

3. СФМ в УФ-области для лекарственных форм при λ_mах =279 нм.