Отпуск из аптечной организации наркотических средств и психотропных лекарственных средств

Для обеспечения наркотическими и психотропными ЛС пациенты прикрепляются к медицинской и аптечной организациям по месту жительства в порядке определяемом ОУЗ субъекта РФ.

Наркотические и психотропные ЛС и прекурсоры выдаются из аптеки медицинской организации в лечебные подразделения по требованию, а пациентам, получающим медицинскую помощь в амбулаторных условиях – по рецептам.

Если в рецепте в смеси с другими ингредиентами выписаны наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, запрещается их отпускать не в составе изготовленного ЛС.

Аптечным организациям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам ЛПУ и запрещается отпуск по рецептам ветеринарных лечебных организаций (для лечения животных).

При отпуске экстемпорально изготовленных ЛП, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, некоторые ЛС, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура».

Отпуск из аптечной организации наркотических средств и психотропных лекарственных средств в лечебно-профилактическое учреждение, не имеющее своей аптеки, производится по требованиям на основании разовой доверенности. При оформлении такой доверенности следует указывать наименование и количество наркотических средств и психотропных веществ. Срок действия доверенности один месяц.

Требование на отпуск наркотических и психотропных ЛС из аптеки медицинской организации в лечебные подразделения подписывается руководителем лечебного подразделения, визируется руководителем медицинской организации, после чего на нем ставится гербовая печать организации.

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ Списка II и III по требованиям частнопрактикующих врачей запрещен.

Требования и рецепты на отпуск наркотических и психотропных ЛС регистрируются и остаются в аптеке для ведения ПКУ.

При выдаче из аптеки наркотических и психотропных ЛС и прекурсоров в лечебное подразделение определенными должностными лицами аптеки эти лекарственные препараты записываются в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (или их прекурсоров) лечебного подразделения с указанием количества, серий и номера требования на получение ЛС и медицинских изделий. При получении старшей медицинской сестрой (материально ответственным лицом) лечебного подразделения в аптеку представляется отчет о расходе каждого наименования ранее полученных препаратов.

Провизором (фармацевтом) проверяется каждое требование и рецепт на отпуск лекарственных средств, поступивших в аптеку. Красным карандашом подчеркиваются наименования наркотических и психотропных ЛС и их дозы. Если препарат назначается врачом в дозе, превышающей высший однократный прием, и при этом доза не указана прописью и отсутствует восклицательный знак, из аптеки этот лекарственный препарат отпускается в половине установленной высшей разовой дозы.

В лечебных подразделениях наркотические и психотропные ЛС выдаются больным отдельно от остальных лекарственных препаратов, принимаются в присутствии медицинской сестры и лечащего (дежурного) врача, которыми делаются отметки в медицинской карте пациента и заверяются их подписями с указанием даты и времени приема, наименования лекарственного препарата, принятой дозой, ФИО врача и медсестры, выдавших препарат.

В медицинской организации использованные ампулы (шприц-тюбики, флаконы и др.) из-под наркотических и психотропных ЛС уничтожаются не реже одного раза в месяц комиссией, которая возглавляется заместителем руководителя организации. Уничтожение пустых ампул и шприц-тюбиков оформляется актом. Уничтожение не полностью использованных препаратов разрешается только при наличии у медицинской организации лицензии на данный вид деятельности.

В аптечных учреждениях (организациях) требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных средств – в течение одного календарного года. Требования-накладные должны храниться в аптечном учреждении (организации) в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.

По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптеке комиссии, о чем составляются акты, утвержденной формы (Приложения № 3 и 4 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом МЗ РФ от 12.02.2007 г. № 110). Акты оформляются ежемесячно.

Из организаций оптовой торговли ЛС наркотические и психотропные ЛС и прекурсоры отпускаются по требованиям-накладным, оформленным отдельно на каждую группу ЛС:

- наркотические и психотропные ЛС, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, включенные в Список II;

- психотропные ЛС, содержащие психотропные вещества, включенные в Список III;

- прекрсоры, включенные в Список IV.

Количество наркотических и психотропных ЛС в первичных учетных документах указывается цифрами и прописью.

Для получения наркотических и психотропных ЛС приемщиком предъявляются копия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включая их перевозку, и копия лицензии на фармацевтическую деятельность для получения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Список IV.

Наркотические и психотропные ЛС и прекурсоры выдаются материально ответственным лицом получателю под роспись в первом экземпляре требования-накладной. После отпуска препаратов на основании требования-накладной проводятся соответствующие записи в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ или журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Лица, ответственные за получение, приемку, хранение, отпуск и ведение учета наркотических средств и психотропных веществ в лечебно-профилактическом учреждении и его отделениях назначаются приказом руководителя, с ними заключается договор о материальной ответственности.

Список литературы

1. Управление и экономика фармации. В 4т. Т.1. учеб. для студ. высш. учеб.

заведений / (А.А.Теодорович и др.); под ред. Е.Е. Лоскутовой. – 2-е изд.

перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2008

2. Приказ МЗ РФ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 29.06.2015г.);

3. Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;

4. Приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (ред. от 30.06.2015г.);

5. Письмо МЗ РФ № 25-4/10/2-6691.

6. Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»