 |
Главная Случайная страница Контакты | Мы поможем в написании вашей работы! | |
Самостоятельная работа во внеучебное Время (задание на дом)
|
|
| Вопросы для самоподготовки | Источники информации | Цель самоподготовки | Вопросы для самоконтроля и задания для оформления протокола |
| 1. Особенности производства лекарственных средств. | 1. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 1991, с. 30-44. 2. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов и др. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002, т.2, с. 16-44 3. Лекционный материал. | Знать особенности серийного производства готовых лекарственных средств, направления государственного нормирования производства и контроля качества ГЛС, нормативные документы, структуру фармацевтических предприятий, цеховой принцип расположения технологического оборудования, отличия машин и аппаратов. | Письменно ответьте на вопросы: 1. Каковы условия для производства ГЛС? 2. Приведите примеры основных и вспомогательных цехов. |
| 2. Основные термины и понятия | Знать, чтобы правильно использовать и понимать терминологию в области производства ЛС. | Письменно ответьте на вопрос, чем отличаются понятия: - «производственный процесс» и «технологический процесс»; - «брак», «отходы», «отбросы»; - «технологическая стадия» и «технологическая операция» | |
| 3. Правила GMP «Правила организации производства и контроля качества ЛС» | Знать, чтобы иметь представление о национальных правилах GMP, валидации фармацевтического производства. | Письменно ответьте на вопросы: 1. Что дает внедрение принципов GMP фармацевтическому предприятию? 2.Что подразумевают понятия «управление качеством», «валидация»? | |
| 4. Технологический регламент | Знать, чтобы уметь: - составлять лабораторный технологический регламент; - решать ситуационные задачи на составление материального баланса. | 1. Запишите формулы уравнения материального баланса, технологического выхода, расходного коэффициента, технологической траты. 2. Решите задачу. Для производства 150 кг цинковой мази взяли 7,5 кг цинка оксида и 142,5 кг вазелина. Получили 145 кг мази с содержанием цинка оксида 4,85%. Составьте уравнения материального баланса по готовому продукту, цинка оксиду и вазелину. Рассчитайте по этим уравнениям выход, трату, расходный коэффициент. |
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА НА ЛАБОРАТОРНОМ ЗАНЯТИИ
| Номер этапа | Описание этапа | Время, мин | Цель этапа |
| 1. 2. 3. 4. 5. 6. | Студенты работают по следующему алгоритму: Знакомство с машинами и аппаратами в лаборатории. Указать основные узлы машин и аппаратов. Составить перечень машин и аппаратов, имеющихся в учебной лаборатории. | Выработка умений работы с нормативной документацией, решения производственных задач на составление материального баланса. | |
| Изучение структуры технологического регламента по предложенным образцам | |||
| А. Запишите основные разделы технологического регламента. | |||
| Б. Запишите структуру лабораторного регламента для оформления протоколов к следующим занятиям. | |||
| Знакомство с основными разделами и приложениями правил GMP (ГОСТ 52249-2013 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»), фармакопейных статей и фармакопейных статей предприятия. | |||
| Решение ситуационных задач на составление материального баланса и расчет его показателей. | |||
| Приведение рабочего места в порядок. | |||
| Сдача протокола преподавателю на проверку. | Оценка правильности выполнения алгоритма |
Зав. кафедрой фармацевтической
технологии, д.фарм.н., проф. ПЕРВУШКИН С.В.
Зав. учеб. частью, к.фарм.н., доц. КЛИМОВА Л.Д.
Дата публикования: 2015-10-09; Прочитано: 261 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!
