Методична вказівка для студентів до лабораторних занять

з дисципліни «Аптечна технологія лікарських засобів»

Тема: Асептичні ліки. Приготування ін’єкційних лікарських засобів

в умовах аптеки.

АКТУАЛЬНІСТЬ: До ін‘єкційних лікарських форм відносяться стерильні водні і неводні розчини, суспензії, емульсії і сухі тверді речовини, які розчиняються у стерильному розчиннику безпосередньо перед введенням. Фізико-хімічні властивості деяких речовин не дозволяють застосовувати термічний метод стерилізації, оскільки під впливом високих температур можуть відбуватися зміни терапевтичної дії і виникати побічні ефекти. Тому в технології ін'єкційних лікарських форм є актуальним вивчення специфічних технологічних прийомів при виготовленні розчинів з термолабільними лікарськими речовинами.

Навчальні цілі:

Знати:

· характеристику і класифікацію лікарських форм для ін‘єкцій;

· вимоги Державної Фармакопеї України та АНД, щодо виготовлення, контролю якості та оформлення до відпуску ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами;

· номенклатуру термолабільних речовин;

· технологічні стадії виготовлення ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.

ВМІТИ:

· користуватись Державною Фармакопеєю України, аналітично-нормативною документацією для пошуку необхідної інформації щодо приготування розчинів для ін'єкцій з термолабільними речовинами, а також суспензій для ін‘єкцій

· підбирати методи стерилізації і стабілізатори при виготовленні ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій;

· проводити контроль якості і оформлення до відпуску ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.

ЗАВДАННЯ ДЛЯ СамостійнОЇ позааудиторнОЇ роботИ:

1. Вивчити теоретичний матеріал теми:

Характеристика лікарських форм для ін‘єкцій. Види ін‘єкцій. Вимоги до ін‘єкційних лікарських форм. Розчинники, що використовуються при виготовленні ін‘єкційних лікарських форм та вимоги до них. Організація роботи в асептичних умовах. Методи стерилізації, які використовуються при виготовленні ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій. Стабілізація ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій. Технологія виготовлення, упаковка та контроль якості ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.

2. Ознайомитись з рецептами, які представлені в даній темі, вибрати для них оптимальну технологію.

3. Для засвоєння технології ін'єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій самостійно вдома заповнити у щоденнику графи 1-4.

Контрольні питання:

1. Характеристика і класифікація лікарських форм для ін‘єкцій.

2. Переваги і недоліки лікарських форм для ін’кцій. Види ін‘єкцій.

3. Вимоги до ін‘єкційних лікарських форм.

4. Розчинники, що використовуються для виготовлення лікарських форм для ін‘єкцій. Вимоги до них.

5. Організація роботи в асептичних умовах.

6. Методи стерилізації, які використовуються при виготовленні ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.

7. Стабілізація ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.

8. Технологія розчинів для ін‘єкцій з термолабільними речовинами.

9. Фасування, оформлення до відпуску ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами.

10. Вимоги ДФУ і особливості приготування суспензій для ін‘єкцій.

11. Оцінка якості ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:

ЗАВДАННЯ 1. Виготовити лікарський препарат згідно з рекомендованою рецептурою (індивідуальне завдання).

ЗАВДАННЯ 2. Оформити паспорт письмового контролю.

ЗАВДАННЯ 3. Здійснити контроль якості виготовленого лікарського засобу.

Результати занести в щоденник (графа 5).

РЕКОМЕНДОВАНА РЕЦЕПТУРА