Главная Случайная страница Контакты | Мы поможем в написании вашей работы! | ||
|
2. ЦЕЛЬ: Овладеть анализом качества порошкообразных лекарственных средств и лекарственных форм в условиях аптеки.
3. ЦЕЛЕВЫЕ ЗАДАЧИ:
3.1. Знать определение понятия «лекарственное вещество», «лекарственная форма», «экспресс-анализ»;
3.2. Изучить все виды внутриаптечного контроля качества. Приказ МЗ Украины №626 от 15.12.2004;
3.3. Знать латинские названия, синонимы, формулы строения, химические названия, физико-химические свойства лекарственных веществ, входящих в состав предложенных лекарственных форм;
3.4. Изучить все возможные реакции идентификации и методы количественного определения ингредиентов, входящих в состав сложных лекарственных форм;
3.5. Давать теоретическое обоснование выбранной методики анализа качества лекарственных форм, основываясь на знании физических и физико-химических свойствах входящих ингредиентов;
3.6. Объяснить условия хранения, применение в медицинской практике, пути введения в организм предложенных экстемпоральных лекарственных форм.
4. ПЛАН И ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ЗАНЯТИЯ:
4.1. Организационные вопросы – 3 минуты.
4.2. Постановка цели занятия и мотивация изучения темы занятия (вступительное слово преподавателя) – 7 минут.
4.3. Инструктаж по технике безопасности в химической лаборатории –20 минут.
4.4. Контроль и коррекция исходного уровня знаний-умений – 40 минут.
4.5. Организация самостоятельной работы студентов (целевые указания преподавателя, техника безопасности) – 5 минут.
4.6. Лабораторная работа и оформление протоколов– 150 минут.
4.7. Итоговый контроль: проверка результатов лабораторной работы и протоколов – 10 минут.
4.8. Заключительное слово преподавателя, указания к следующему занятию–5 минут.
5. ЗАДАНИЕ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ СТУДЕНТОВ:
5.1. Повторить теоретический материал из курса неорганической, органической и аналитической химий по проведению реакций идентификации катионов, анионов, функциональных групп.
5.2. Повторить теоретический материал из курса органической и аналитической химии по проведению количественного определения различными методами: ацидиметрии, алкалиметрии, комплексонометрии, осаждения, редоксметрии и др.
5.3. Изучить программный материал по данной теме согласно вопросам, приведенным ниже:
Учебные вопросы для самоподготовки студентов:
1. Единая государственная система контроля качества лекарственных средств.
2. Определение понятия «лекарственное вещество», «лекарственный препарат» (лекарственная форма), «экспресс-анализ».
3. Роль четко организованного контроля качества аптечной продукции. Приказ №626 от 15.12.2004 г. Виды внутриаптечного контроля качества.
4. Дифференциация характера и признаков неудовлетворительно приготовленных лекарственных веществ и лекарственных препаратов (форм) согласно приказа №276 от 27.09.91 г.
5. Причины недоброкачественности изготовленных лекарственных форм в аптеке и меры их предупреждения и устранения.
6. Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеках.
7. Особенности химического экспресс-анализа.
8. Физико-химические свойства, все возможные методы идентификации и количественного анализа лекарственных веществ, входящих в состав всех предлагаемых порошкообразных лекарственных форм (список прилагается).
9. Схема установления доброкачественности порошкообразных лекарственных форм, изготовленных в аптеке.
10. Теоретическое обоснование нескольких вариантов идентификации и количественного анализа всех предложенных лекарственных форм (список прилагается). Выбор оптимального варианта методики анализа лекарственных форм.
11. Особенности расчетов в количественном экспресс-анализе: расчет навески, граммового и процентного содержания, абсолютной и относительной ошибки.
12. Применение, условия и сроки хранения лекарственных средств в аптеке.
5.4. Проработать тестовые задания:
#
1. Какие лекарственные вещества дают положительную реакцию с аммиачным раствором серебра нитрата:
Ø кофеин
Ø глюкоза*
Ø анестезин
Ø кислота нитратная
Ø кислота борная
#
2. Идентификация глюкозы и кислоты аскорбиновой при совместном присутствии основана на:
Ø различии кислотно-основных свойств
Ø различии их окислительно-восстановительных свойств*
Ø гидролитическом разложении
Ø их различной растворимости в воде
Ø различной растворимости в органических растворителях
#
3. Качественное определение дибазола в лекарственной форме дибазола 0,03, сахара 0,2 определяют по реакции с:
Ø конц. сульфатной кислотой
Ø раствором нитрата серебра в присутствии спирта и аммиака*
Ø раствором нитрита натрия
Ø раствором перманганата калия
Ø раствором щавелевой кислоты
#
4. Для проведения идентификации дибазола используют:
Ø раствор йода, разведенную кислоту хлористоводородную*
Ø раствор калия йодата
Ø реактив Марки
Ø раствор натрия гидроксида
Ø раствор железа (III) хлорида
#
5. Один из нижеприведенных реактивов используют для идентификации кодеина. Укажите его:
Ø раствор танина
Ø реактив Фреде*
Ø реактив Фелинга
Ø реактив Несслера
Ø раствор нитрита натрия
#
6. Один из нижеприведенных реактивов используют для идентификации папаверина гидрохлорида. Укажите его:
Ø концентрированная сульфатная кислота *
Ø кислота хлористоводородная
Ø кислота фосфатная
Ø раствор аммиака
Ø раствор калия карбоната
#
7. Провизор-аналитик проводит идентификацию пиридоксина гидрохлорида по реакции с:
Ø раствором железа(III) хлорида*
Ø раствором кальция хлорида
Ø раствором натрия нитрата
Ø раствором калия сульфата
Ø реактивом Фелинга
#
8. При количественном определении галогенидов по методу Мора реакцию проводят в:
Ø нейтральной или слабощелочной среде*
Ø щелочной среде
Ø присутствии кислоты азотной
Ø присутствии кислоты сульфатной
Ø присутствии кислоты фосфорной
#
9. Укажите реактивы, которые используют для разрушения кислоты аскорбиновой в лекарственной форме: кислота аскорбиновая, глюкоза, для возможности проведения идентификации глюкозы с реактивом Фелинга:
Ø пергидроль и раствор аммиака*
Ø минеральные кислоты
Ø кислота уксусная
Ø раствор аммиака
Ø раствор калия гидроксида
#
10. Укажите какой реактив необходимо использовать для идентификации фенобарбитала в лекарственной форме: фенобарбитал 0,01, глюкоза 0,2:
Ø раствор меди сульфата*
Ø раствор магния сульфата
Ø раствор натрия гидроксида
Ø кислота сульфатная
Ø раствор натрия нитрата
#
11. Укажите какой из приведенных реактивов использует провизор-аналитик при проведении идентификации эфедрина гидрохлорида:
Ø раствор меди сульфата*
Ø раствор натрия нитрита
Ø раствор натрия гидроксида
Ø раствор аммония хлорида
Ø раствор калия йодида
#
12. На анализ поступила субстанция натрия цитрата. С помощью какого реактива рекомендуется определять катион натрия в анализируемом веществе?
Ø раствора калия перманганата
Ø раствора калия гидроксида
Ø раствора калия нитрата
Ø раствора калия хлорида
Ø раствора калия пироантимоната*
#
13. Укажите ниже приведенный реактив, который использует провизор-аналитик при идентификации кислоты глутаминовой:
Ø Нингидрин*
Ø бензальдегид
Ø дифениламин
Ø пиридин
Ø анилин
#
14. Наличие в составе лекарственной форме катиона железа(ІІI) может быть подтверждено провизором-аналитиком аптеки с помощью раствора:
Ø магния сульфата
Ø натрия хлорида
Ø калия бромида
Ø аммония сульфида*
Ø натрия нитрата
#
15. Идентификацию кислоты борной провизор-аналитик может провести с помощью:
Ø свинцовой бумаги
Ø йодкрахмальной бумаги
Ø куркумовой бумаги*
Ø лакмусовой бумаги
Ø универсальной индикаторной бумаги
#
16. Провизор-аналитик для идентификации цинка сульфата прибавил раствор сульфида натрия. Укажите какой видимый эффект он наблюдает?
Ø выпадение черного осадка
Ø появление зеленой флюоресценции
Ø выделение пузырьков газа
Ø появление желтой окраски
Ø выпадение белого осадка*
#
17. В аптеку поступила субстанция тиамина хлорида. Одной из используемых реакций идентификации есть реакция образования:
Ø азокрасителя
Ø талейохина
Ø тиохрома*
Ø мурексида
Ø индофенола
#
18. Провизор-аналитик аптеки проводит количественный анализ порошка, который содержит кислоту глютаминовую и кислоту аскорбиновую. Укажите какой метод он должен использовать для количественного определения кислоты аскорбиновой в присутствии кислоты глютаминовой.
Ø нитритометрию
Ø комплексонометрию
Ø алкалиметрию
Ø йодометрию *
Ø ацидиметрию
#
19. Укажите в какой цвет окрашивает пламя газовой горелки катион натрия:
Ø кирпичный
Ø фиолетовый
Ø красный
Ø желтый*
Ø зеленый
#
20. Укажите в какой цвет окрашивает пламя газовой горелки катион калия:
Ø кирпичный
Ø желтый
Ø фиолетовый *
Ø красный
Ø зеленый
#
21. Бромид-ион в лекарственных средствах “Natrii bromidum” и “Kalii bromidum” идентифицируют со следующим реактивом:
Ø раствором свинца нитрата
Ø раствором натрия нитрата
Ø раствором натрия нитрита
Ø раствором серебра нитрата*
Ø раствором кальция нитрата
#
22. Укажите какой реактив может использовать провизор-аналитик для подтверждения наличия пиридинового цикла в составе лекарственных препаратов:
Ø 1,3-динитробензол
Ø 2,4-динитрофенилгидразин
Ø 2,4-динитрохлорбензол*
Ø нингидрин
Ø натрия гидроксид
#
23. Укажите, какой реактив использует провизор-аналитик для идентификации витамина С:
Ø кислоту нитратную
Ø раствор Драгендорфа
Ø раствор натрия сульфата
Ø раствор железа(II) сульфат в присутствии натрия гидрокарбоната*
Ø раствор натрия гидроксида
#
24. С целью идентификации кислоты ацетилсалициловой проводят ее гидролиз. Какой из приведенных ниже реактивов используется для идентификации продуктов ее гидролиза?
Ø реактив Несслера
Ø раствор железа(ІІІ) хлорида*
Ø раствор натрия нитрата
Ø раствор аммония молибдата
Ø раствор аммония сульфата
#
25. В основу анализа качества лекарственных веществ натрия бромида и калия бромида положена реакция идентификации, видимым эффектом которой является образование желтого осадка трудно растворимого в растворе аммиака. Укажите продукт реакции и какой реактив используется для идентификации:
1. раствор кислоты азотной | А. натрий калий пироантимонат |
2. раствор серебра нитрата | Б. серебра карбонат |
3. раствор аммиака хлористого | В. калия гидроокись |
4. раствор калия карбоната | Г. серебра бромид |
5. раствор натрия сульфата | Д. молекулярный бром |
#
26. Укажите какой реактив используется в качественном анализе для идентификации салицилат-аниона:
Ø раствор натрия гидроксида
Ø раствор железа(ІІІ) хлорида*
Ø раствор магния сульфата
Ø раствор натрия нитрита
Ø раствор калия сульфата
#
27. Укажите какой реактив используется в качественном анализе для идентификации бензоат-аниона:
Ø раствор аммония оксалата
Ø реактив Несслера
Ø раствор железа(III) хлорида*
Ø раствор калия бихромата
Ø раствор калия перманганата
#
28. Идентифицировать ион цинка в субстанции цинка сульфата можно реакцией с раствором калия ферроцианида по образованию:
Ø желтого осадка
Ø коричневого осадка
Ø зеленого осадка
Ø белого осадка*
Ø розового осадка
#
29. Аналитик проводит контроль качества кислоты никотиновой. С помощью какого реактива можно подтвердить наличие пиридинового цикла в структуре кислоты никотиновой?
Ø раствора натрия нитропруссида
Ø раствора калия ферроцианида
Ø раствора цианобромида*
Ø раствора нингидрина
Ø раствора бензальдегида
#
30. На анализ поступила субстанция глюкозы. При нагревании ее с медно-тартратным раствором образовался красный осадок, что свидетельствует о наличии в ее структуре:
Ø альдегидной группы *
Ø фенольного гидроксила
Ø амидной группы
Ø сложноэфирной группы
Ø спиртового гидроксила
#
31. Количественное содержание димедрола в дозированных порошкобразных формах провизор-аналитик определяет методом:
Ø кислотно-основного титрования
Ø нитритометрии
Ø броматометрии
Ø кислотно-основного титрования в неводных растворителях*
Ø поляриметрии
#
32. Провизор-аналитик определил количественное содержание кислоты аскорбиновой йодатометрическим методом. Титрование он должен выполнить в присутствии:
Ø раствор калия йодида*
Ø раствор аммония нитрата
Ø раствор кальция сульфата
Ø раствор магния хлорида
Ø раствор натрия бромида
#
33. В аптеке изготовлены порошки дибазола с сахаром. Какой вид контроля осуществил аналитик, взвесив по отдельности 3% от общего количества порошков?
Ø Физический*
Ø органолептический
Ø письменный
Ø химический
Ø опросный
#
34. Укажите наличие какой функциональной группы в молекуле пиридоксина гидрохлорида обеспечивает положительный результат реакции идентификации с раствором железа(III) хлорида:
Ø спиртового гидроксила
Ø фенольного гидроксила*
Ø пиридинового цикла
Ø метильной группы
Ø оксиметильной группы
#
35. Для идентификации субстанции лекарственного вещества, содержащего карбонат-ион, согласно требованиям ГФ Украины, провизор-аналитик должен использовать следующий реактив:
Ø кислоту уксусную разведенную и бария гідроксид*
Ø реактив Несслера
Ø раствор калия йодида
Ø раствор натрия гидроксида
Ø раствор натрия хлорида
#
36. Укажите, какой из реактивов используется для подтверждения наличия натрий-иона в лекарственном веществе:
Ø калия пироантимонат (калия стибиат)*
Ø кобальта хлорид
Ø меди сульфат
Ø серебра нитрат
Ø калия перманганат
#
37. Провизор-аналитик при проведении анализа внес в бесцветное пламя горелки неорганическую соль натрия на платиновой петле. Что при этом наблюдается?
Ø пламя окрашивается в желтый цвет *
Ø пламя окрашивается в зеленый цвет
Ø пламя окрашивается в кармино-красный цвет
Ø пламя окрашивается в синий цвет
Ø пламя окрашивается в фиолетовый цвет
#
38. При определении доброкачественности воды очищенной по реакции с нитратом серебра в азотнокислой среде наблюдалось выпадение белого творожистого осадка, какую примесь определял провизор-аналитик?
Ø хлорид – ионов*
Ø сульфат - ионов
Ø оксалат - ионов
Ø тартрат - ионов
Ø фосфат - ионов
#
39. Для определения примеси сульфат-иона в водe очищенной провизор-аналитик использует следующие реактивы:
Ø раствор бария хлорида и кислоту хлористоводородную*
Ø раствор аммония хлорида и аммиак
Ø раствор серебра нитрата и кислоту азотную
Ø раствор бензолсульфокислоты
Ø раствор дифениламина
#
40. Вода очищенная с раствором бария хлорида образовала белый осадок нерастворимый ни в кислотах, ни в щелочах. Какую примесь определял провизор - аналитик?
Ø Сульфат*
Ø сульфит
Ø карбонат
Ø оксалат
Ø фосфат
#
41. Одним из показателей чистоты в воде очищенной является отсутствие примеси аммиака. Для определения этого показателя в качестве реактива следует использовать:
Ø раствор калия тетрайодмеркурата щелочного (реактив Несслера)*
Ø раствор бария хлорида
Ø раствор циркония нитрата
Ø раствор аммония оксалата
Ø раствор лития карбоната
#
42. Выделение пузырьков газа наблюдается при добавлении кислоты хлористоводородной к:
Ø натрию тетраборату
Ø натрию гідрокарбонату*
Ø раствору аммиака
Ø кислоте борной
Ø кальцию хлориду
#
43. Укажите, какой из реактивов используется для подтверждения наличия натрий-иона в натрия гидрокарбонате:
Ø калия пироантимонат (калия гексагидроксистибиат)*
Ø кобальта хлорид
Ø меди сульфат
Ø серебра нитрат
Ø калия перманганат
Ситуационные задания:
1. Провизор-аналитик проводит количественный анализ порошка, который содержит кислоту глютаминовую и кислоту аскорбиновую. Какой метод он может использовать для определения количественное содержание кислоты аскорбиновой в присутствии кислоты глютаминовой?
2. С помощью какой реакции можно отличить амидопирин и антипирин?
3. Дайте обоснование определению подлинности кислоты аскорбиновой и глюкозы при совместном их присутствии в смеси на основе окислительно-восстановительных свойств каждого вещества. Напишите химизмы реакций.
4. Исходя из физических (растворимость) и химических свойств теобромина и фенобарбитала, предложите способ их разделения и количественного анализа при совместном присутствии в смеси.
Задачи:
#
1. Дана лекарственная форма:
Димедрола 0,005
Кальция глюконата 0,5
Рассчитайте, какой объем 0,05 М раствора трилона Б (Кп = 1,0001) будет израсходован на титрование 0,1 г порошка (М.м. кальция глюконата 448,40).
#
2. Дана лекарственная форма:
Дибазола 0,03
Глюкозы 0,2
Рассчитайте граммовое содержание дибазола (М.м. 244,7) и глюкозы, если на титрование 1,00 мл лекарственной формы, взятой из разведения (0,2304 г лекарственной формы растворили в 10,00 мл воды), израсходовано 1,24 мл 0,01 М раствора гидроксида натрия (Кп=0,9980). Глюкозу определяли рефрактометрически. F глюкозы = 0,00142, F дибазола = 0,00220.
#
3. Дана лекарственная форма:
Кислоты ацетилсалициловой 0,3
Кофеин-бензоата натрия 0,1
Рассчитайте навеску лекарственной формы, если на титрование ацетилсалициловой кислоты (М.м. 180,2) израсходовано 1,14 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия (Кп=1,0080).
#
4. Дана лекарственная форма:
Кислоты ацетилсалициловой 0,3
Фенобарбитала 0,2
Рассчитайте объем 0,1 М раствора гидроксида натрия (Кп=1,0091) израсходованного на количественное определение 0,29 г кислоты ацетилсалициловой (М.м. 180,2) в 0,05 г лекарственной формы.
#
5. Дана лекарственная форма:
Димедрола гидрохлорида0,02
Кальция глюконата 0,25
Глюкозы 0,2
Рассчитайте граммовое содержание кальция глюконата (М.м. 448,4), если на титрование 1,00 мл лекарственной формы, взятого из разведения (0,4592 г лекарственной формы растворили в 10,00 мл воды), израсходовано 1,10 мл 0,05 М раствора эдетата натрия (Кп=1,0000).
ЛИТЕРАТУРА
1) Алексеева Э.Н. и др. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под ред. А.П.Арзамасцева. – Медицина, 1987.
2) Анализ качества лекарственных средств в условиях аптеки. - 2 изд. переработ. и дополн. / Под редакцией И.А.Мазура, Запорожье, 2005.
3) Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках / Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. – М.: Медицина, 1989. – 288 с.
4) Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в 2-х частях: Изд. третье, переработанное и дополненное. – Пятигорск, 2003. – 714 с.
5) Бушкова М.Н. и др. Анализ лекарств в условиях аптеки. К.: Здоров’я, 1975.
6) Державна Фармакопея України / ДП "Науково-експертний фармакопейний центр". - 1-е вид. - Харків: "РІРЕГ", 2001. - 672 с..
7) Державна Фармакопея України / ДП "Науково-експертний фармакопейний центр". - 1-е вид. - Харків: "РІРЕГ", 2001. - Доповнення 1. - 2004. - 520с.
8) Державна Фармакопея України / ДП «Науково-експертний фармакопейний центр». — 1 -е вид. Доповнення 2. Харків: Державне підприємство «Науково- експертний фармакопейний центр», 2008. — 620 с.
9) Державна Фармакопея України / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». — 1-е вид. — Доповнення 3. — Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2009. - 280 с.
10) Державна Фармакопея України / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». — 1-е вид. — Доповнення 4. — Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2011. - 540 с.
11) Інструкція з санітарно-протиепідемічного режиму аптек. Наказ МОЗ №139 від 14.06.1993 р.
12) Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия в 2-х томах. – Изд. 2-е переработ. и дополненное. – М.: Медицина, 1976. – 824 с.
13) Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А. – К.:Здоров’я, 1984. -224 с.
14) Наказ МОЗ України «Про затвердження правил виробництва лікарських засобів в умовах аптеки» №626 від 15.12.2004 р.
15) Некрасов Б.В. Основы общей химии. — М.: Химия, 1973. — Т. I и II.
16) Общие методы анализа лекарственных веществ и лекарственных препаратов/ Учебно-методическое пособие под ред. проф. Мазура И. А., изд. ЗГМУ, - Запорожье,-2003.
17) Периодические научно-практические издания.
18) Пособие по химическому анализу лекарств / Под ред. М.И.Кулешовой. – М.: Медицина, 1974.
19) Пономарев В.Д. Аналитическая химия. — М.: Химия, 1982. — Т. I и II.
20) Практическое руководство по фармацевтической химии / Под ред. Сенова П.Л. – М.: Медицина, 1987. – 360 с.
21) Руководство к практическим занятиям по фармацевтической химии / А.В.Архипова, Л.И. Коваленко и др. Под ред. П.Л.Сенова. – М.: Медицина, 1978. – 360 с.
22) Фармацевтична хімія / Під ред. Б. О. Безуглого – Вінниця: нова книга, 2006. – 236 с.
Дата публикования: 2015-07-22; Прочитано: 1430 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!