Главная Случайная страница Контакты | Мы поможем в написании вашей работы! | ||
|
I. Расчет массы лекарственной формы для анализа:
При анализе жидких лекарственных форм, удобнее всего сначала рассчитать содержание определяемого вещества в 1 мл или в 1 г лекарственной формы и, разделив найденное количество на титр, определить, сколько мл титрованного раствора будет израсходовано на титрование.
Например, анализируется:
Раствор натрия хлорида 0,9% - 10 мл
В 1 мл данной лекарственной формы содержится 0,009 г натрия хлорида. При титровании натрия хлорида 0,1 М раствором нитрата серебра или 0,1 М раствором нитрата окисной ртути моль-эквивалент равен молекулярной массе (58,5 г), а титр соответствует 0,00585 г. Таким образом, на титрование 1 мл данной микстуры будет израсходовано мл 0,1 М раствора нитрата серебра или нитрата окисной ртути. Итак, на анализ берется 1 мл исследуемого раствора, а пипетка для титрования - на 2 мл.
При анализе порошковых лекарственных форм удобнее рассчитывать, сколько титрованного раствора будет израсходовано на титрование того или иного компонента, содержащегося в одном порошке.
Например, анализируется порошок следующего состава:
Димедрола гидрохлорида 0,02
Сахара 0,3
а) Моль-эквивалент димедрола гидрохлорида при титровании 0,1 М раствором нитрата серебра или 0,1 М раствором нитрата окисной ртути равен молекулярной массе (291,8 г), а титр 0,1 М нитрата серебра или 0,1 М раствора нитрата окисной ртути – 0,02918. Следовательно, на титрование димедрола гидрохлорида в 1 порошке будет израсходовано мл титрованного раствора.
б) Содержание сахара в данной порошковой лекарственной форме определяется рефрактометрически, следовательно необходимо получить раствор этой лекарственной формы. Для этого один порошок растворяют в мерном цилиндре и доводят объем до 10 мл.
В 10 мл полученного раствора будет находиться 0,02 г димедрола гидрохлорида, а в 1 мл – 0,002 г. Учитывая, что это содержание очень маленькое, для титрования необходимо использовать 0,01 М растворы нитрата серебра или нитрата окисной ртути. Итак, на титрование димедрола гидрохлорида, находящегося в 1 мл приготовленного раствора будет израсходовано мл титрованного раствора.
Титровать следует 1мл полученного раствора из полумикропипетки на 1 мл.
Для проведения анализа можно взять весь порошок, или его часть. Навески порошков для анализа в условиях аптеки следует брать на точных однограммовых ручных весах.
ІІ. Расчет содержания компонентов в лекарственных формах:
1. При прямом титровании расчет проводят по формуле:
, где
X – содержание вещества;
V – объем титрованного раствора, израсходованный на титрование (в мл);
К - коэффициент поправки титрованного раствора;
Т – количество вещества, соответствующее 1 мл титрованного раствора (в г);
В – общая масса или объем лекарственной формы или масса порошка по прописи (в г или мл);
а – масса или объем лекарственной формы, взятые на определение (в г или мл).
2. При титровании по избытку реактива, например по методу Фольгарда, рассчитывают содержание препарата по формуле:
, где
V – объем титрованного раствора, прибавленного в избытке (в мл);
V1 – объем титрованного раствора, израсходованный на определение избытка реактива (в мл)
К, К1 – коэффициенты поправки на титрованные растворы;
Т – количество вещества, соответствующее 1 мл титрованного раствора (в г);
В – общая масса или объем лекарственной формы или масса порошка по прописи (в г или мл);
а – масса или объем лекарственной формы, взятые на определение (в г или мл).
3. Если два вещества, входящие в состав лекарственной смеси, титруются одним и тем же титрованным раствором, а метод для раздельного определения одного из них отсутствует, то рассчитывают суммарное содержание компонентов по среднему ориентировочному титру, который рассчитывают по формуле:
, где
Т1 – титр первого компонента;
б – прописанная масса первого компонента в (г);
Т2 – титр второго компонента;
в – прописанная масса второго компонента в (г).
4. При количественном определении многокомпонентной порошковой лекарственной формы, из нее готовят раствор, как указывалось ранее. Затем один или несколько компонентов определяют объемно-аналитическим методом. А ингредиент, наиболее трудно поддающийся химическому исследованию, можно рассчитать, определив показатель преломления раствора смеси, по формуле:
, где
п – показатель преломления полученного раствора;
п 0 – показатель преломления воды;
С - концентрация одного ингредиента, найденная титриметрически;
В – объем, в котором проводилось разведение порошковой лекарственной формы;
m – масса порошка по прописи;
m1 – масса порошка, взятого для разведения;
F – фактор пересчета ингредиента, определяемого титриметрически;
F1 – фактор пересчета второго ингредиента.
Для оценки качества лекарственной формы необходимо руководствоваться допустимыми нормами отклонений, утвержденными приказом №276 или №626.
Отклонения, допустимые при развеске порошков, определяются на прописанную дозу одного порошка.
Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в порошках, суппозиториях определяются на дозу каждого ингредиента, входящего в эти лекарственные формы.
Отклонения, допустимые в массе отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах и мазях определяются не на концентрацию в процентах, а на массу каждого ингредиента, входящего в эти лекарственные формы.
Дата публикования: 2015-07-22; Прочитано: 1094 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!