Глава 2. Доказательная лабораторная медицина

Основными направлениями в здравоохранении РК на ближайшие годы являются улучшение качества медицинских услуг населению, укрепление здоровья казахстанцев и снижение бремени социально значимых болезней. Особое внимание уделяется в настоящее время на совершенствование диагностической службы здравоохранения.

Во всех развитых странах мира более 70% диагностических исследований приходится на лабораторные анализы. Современный этап развития клинической медицины характеризуется интенсивным развитием лабораторных технологий. Ведь крупные научные достижения в области молекулярной биологии и лабораторной генетики за последние десять лет привели к значительному расширению средств анализа патологических состояний человека. Внедрение в практику лабораторной службы высоких диагностических технологий обеспечивают раннюю и качественную диагностику заболеваний.

К настоящему времени разработаны биохимические маркеры наследственных и онкологических заболеваний. Лабораторные исследования проводятся на автоматических анализаторах, что обеспечивает стандартные условия работы и точные результаты анализов. Используемые аналитические технологии существенно повышают качество оказываемых лабораторных услуг и экспресс-диагностику.

Доказательная медицина позволяет принимать оптимальные клинические решения, основанные на самых надежных доказательствах – результатах клинических лабораторных исследований.

Расширение возможностей клинической лабораторной диагностики требует от врачей-клиницистов значительного повышения уровня образованности в области фундаментальных медико-биологических дисциплин и компьютерных технологий.

Во всех лечебно-профилактических учреждениях Казахстана внедряются системы повышения качества медицинских услуг населению. Этот процесс неразрывно связан с аккредитацией учреждений здравоохранения (государственных и частных). Для объективной оценки деятельности медицинских организаций внедрена система внешней независимой экспертизы. В процесс управления качеством медицинских услуг привлекаются неправительственные общественные организации, профессиональные Ассоциации.

Мировая практика деятельности профессиональных Ассоциаций имеет большой положительный опыт работы. К примеру, для определения профессионального уровня медицинских работников, при проведении итогов работы медицинских учреждений, при анализе врачебных ошибок и независимой экспертизе используемых диагностических и лечебных процедур.

Следует отметить, что в странах ЕС практически все медицинские учрежде­ния, клиники, научные учреждения и их персонал (врачи, медсестры, специалис­ты лабораторной диагностики и служб крови) объединены в общественные орга­низации по профессиональным и научным интересам. Это и общества клинической биохи­мии в Испании, Голландии и Италии, в Да­нии - DEKS (Danish Institute for External Quality Assuarance for Laboratories in Health Care), Польское общество лабора­торной диагностики, Немецкое общество лабораторной медицины, Ассоциация госпиталей и профессиональная ассоци­ация кардиологов Бельгии и многие дру­гие.

Сегодня в Европе зарегистрировано около 50 Национальных организаций лабора­торной медицины или отдельных ее на­правлений и несколько профессиональных Ассоциаций европейского и междуна­родного уровня. Последние включают На­циональные и международные профес­сиональные Ассоциации. Так, Форум ев­ропейских обществ клинической химии и лабораторной медицины яв­ляется европейским отделением Международной Федерации клинической химии и объединяет в своих рядах все 39 европейских обществ клинической хи­мии и лабораторной медицины.

Не менее известна Европейская Кон­федерация лабораторной медицины, которая была создана в 1993 году для того, чтобы сосредото­чить общие интересы европейских (ре­гиональных или Национальных) Ассоциации по различным дисциплинам и специ­альностям в рамках лабораторной меди­цины (клиническая химия, клиническая иммунология, клиническая микробиоло­гия, гематология, патологическая анато­мия, и мультидисциплинарная группа). Членство Конфедерации распространя­ется также на организации, представля­ющие такие специальности в пределах лабораторной медицины, как клиничес­кая фармакология, клиническая физио­логия, клиническая токсикология, вне­шняя оценка качества исследований и биологическая метрология.

Специалисты, учреждения, институ­ты, деятельность которых связана с лабораторной медициной, объединены не только в профессиональные обще­ства, многие из них являются членами профессиональных обществ смежных медицинских дисциплин.

Их членами явля­ются не только отдельные специалисты, но и учреждения. Как от­дельные члены, так и организации - это не только врачи или специалисты клини­ческих лабораторий и сами лаборатории. Члены европейских Национальных Ассо­циаций - студенты и специалисты смеж­ных с лабораторной медициной дисцип­лин и профессий (врачи-клиницисты, уче­ные, разработчики оборудования и тест-систем, представители институтов стан­дартизации и сертификации) и органи­зации, чья профессиональная или произ­водственная деятельность направлена на разработку новых методов анализа и технологий, на производство оборудо­вания и реагентов для лабораторной медицины, подготовку специалистов.

Даже беглое ознакомление с задача­ми, которые ставят перед собой и реша­ют профессиональные общества в стра­нах ЕС, позволяет сделать однозначный вывод: высокое качество медицинских услуг и уровень развития здравоохране­ния в странах ЕС - это тот практический результат, к которому стремились и стремятся профессиональные Ассоциа­ции европейского сообщества в комп­лексном решении профессиональных и общегосударственных задач. Опыт ев­ропейских коллег лабораторной медици­ны подтверждает: понятия профессиона­лизм и государство неразделимы, когда речь идет о качестве в здравоохранении.

Несмотря на значимость и актуальность вышеизложенных проблем первая научно-методическая Ассоциация врачей–лаборантов в Республике Казахстан была создана в 70-годы 20 века и ее руководителем был заведующий первой кафедры лабораторной диагностики Алматинского Государственного института усовершенствования врачей (АГИУВ), доктор медицинских наук, профессор Аскар Билялович Утешев.

В 2008 году в Казахском Национальном медицинском университете (КазНМУ) им. С.Д.Асфендиярова была создана Ассоциация по поддержке и развитию лабораторной службы, которая объединила профессиональные интересы специалистов клинической лабораторной диагностики. Основателями этой Ассоциации были доктора медицинских наук, профессора М.Б. Жангелова и С.М.Плешкова

В настоящее время активно функционирует Казахстанская Ассоциация Медицинской лабораторной диагностики. Ее Президентом избран заведующий кафедрой лабораторной диагностики и молекулярной медицины КазНМУ им. С.Д,Асфендиярова, доктор медицинских наук, профессор М.Р. Рысулы.

Сегодня необходимо поднять имидж специалистов лабораторной службы, внедрить положительный опыт зарубежных стран в области стандартов диагностики и оптимизации технологических карт обследования. Особого внимания заслуживает обеспечение учреждений здравоохранения современным лабораторным оборудованием, гармонизация деятельности лабораторий в РК с международными стандартами.

Специалисты лабораторной службы заинтересованы в развитии качественного отечественного производства реагентов для различных лабораторных анализаторов и тест-систем, особенно для экспресс-диагностики неотложных состояний.

Лабораторные исследования необходимы на всех этапах оказания медицинской помощи – при установлении диагноза, при оценке эффективности лечения пациента, для определения прогноза заболевания и др. этапах.

Сегодня важно изменить отношение к службе лабораторной диагностике как затратной. По заключению многих ученых-экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) эффективность вложения финансовых средств на этапе диагностики в несколько раз выше, чем на этапе лечения. Рейтинг лучших клиник во всех странах подтверждает это ежегодно. Лаборатории в 21 веке являются своеобразными визитными карточками лечебно-профилактических учреждений здравоохранения.

Большое внимание Ассоциации уделяют вопросам повышения квалификации специалистов лабораторной службы – направляют их на учебу, тематическое усовершенствование, проводят учебные семинары и конференции.

На наш взгляд, необходимо совершенствовать систему закупок лабораторного оборудования и расходных материалов к ним, отработать правила и положение о хранении реагентов и гарантийном инжинерном обслуживании анализаторов. Положительные изменения необходимы по правилам прохождения таможенных процедур импортного лабораторного оборудования и расходных материалов.

Не менее остро в нашей стране стоит проблема подготовки кадров для лабораторной службы. В Российской Федерации в 2004 году был заменен устаревший термин «врач- лаборант» на современный – «врач клинической лабораторной диагностики», а биологи в РФ продолжают работать в медицинских лабораториях на должности «специалист лабораторной диагностики». Они имеют одинаковые права на повышение квалификации, получение квалификационных категорий и одинаковую оплату труда согласно тарификационной сетки.

Ключевые проблемы совершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи в Российской Федерации активно обсуждаются на Форумах лабораторных специалистов, съездах и симпозиумах. Успешно выполняется Национальный проект «Здоровье» имеется (Совет по стандартизации при Минздравсоцразвития РФ), внедрены лабораторные компоненты по стандартам медицинской помощи, в лабораториях реализуются международные стандарты ИСО-9001 и ИСО-15189 на всех стадиях технологического процесса, расширен спектр работы по созданию Национальных стандартов в сфере лабораторной медицины. В РФ систематически, 2 раза в год в Москве проводятся Национальные дни лабораторной службы и лабораторной диагностики.

В РФ разработан технический регламент «О требованиях по обеспечению качества клинических лабораторных исследований». Создана Национальная референтная система для лабораторной медицины. Она состоит из организаций, разрабатывающих и производящих стандартные образцы и контрольные материалы для проведения контроля качества работы медицинских лабораторий.