Приложение 3. Журналы регистрации результатов анализа

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ¹, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ

(Приложение 2 к инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. Приказ № 214 от 16 07.97 №214

Дата кон-троля	№ п/п, он же номер анализа	№ рецепта или № лечебного учреждения с названием отделения	№ серии2	Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обо-значение для лекарственных форм индиви-дуального изго-товления3	Результаты контроля	Фами-лия прове-ривше-го, рас-фасо-вавше-го	Подпись прове-рившего	Заклю-чение (уд. или неуд.)5
физичес-кого и органо-лепти-ческого4	качест-венного (+) или (-)	Полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д.)

¹С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.

²В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.

³Определяемое вещество (ион) указывается при количественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав – при полном химическом или физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа «Состав» заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 «Условное обозначение» - отмечается лекарственная форма, предназначенная для детей («Д»), применяемые в глазной практике («Гл»), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А («А»).

⁴Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечание к «Отчету»).

⁵Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ¹

(Приложение 4 к инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. Приказ № 214 от 16 07.97 №214)

Дата2 заполнения и контроля	№ п/п (он же номер анализа)	Наименование	№ серии и № анализа предпри-ятия- изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории	№ запол-няемого штангласа	Определяемое вещество (ион)	Результаты контроля (+) или (-)	Подписи2
запол-нившего	проверившего

¹Журнал используется для одновременной регистрациизаполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроляна подлинность растворов в бюреточной установке и штангласа

²Дата и подписи заполнившегои проверившего ставятся также на штангласе.