Надежность медицинской аппаратуры

Для медицинской аппаратуры проблема надежности особенно актуальна, так как выход приборов и аппаратов из строя может привести не только к экономическим потерям, но и к гибели пациентов.

Надежность - способность изделия сохранять свою работоспособность в течение заданного интервала времени.

Способность аппаратуры к безотказной работе зависит от многих причин, учесть которые практически невозможно, поэтому количественная характеристика надежности имеет вероятностный характер.

Вероятность безотказной работы Р (t) - это вероятность того, что данный прибор сохранит свою работоспособность в течение заданного интервала времени.

Количественным показателем надежности является также

интенсивность отказов - отношение числа отказов в единицу времени dN/dt к общему числу N работающих изделий:

Знак «-» взят потому, что dN < 0, так как число работающих изделий убывает со временем. Наиболее характерный вид функции (t) представлен на рис. 18.1.

Рис. 18.1. График зависимости интенсивности отказов от времени

На графике выделены три области: 1 - период приработки, интенсивность отказов высока; 2 - период нормальной эксплуатации, интенсивность отказов сохраняет постоянное значение; 3 - период старения, интенсивность отказов возрастает.

В период нормальной эксплуатации вероятность безотказной работы Р убывает с течением времени по экспоненциальному закону:

где λ - интенсивность отказов.

В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации медицинские изделия подразделяются на 4 класса:

А - изделия, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациента или персонала. Вероятность безотказной работы при этом должна быть не менее 0,99.

Б - изделия, отказ которых вызывает искажение информации о состоянии организма. Вероятность безотказной работы должна быть не менее 0,8.

В - изделия, отказ которых снижает эффективность лечебно-диагностического процесса.

Г - изделия, не содержащие частей, отказ которых возможен.

Билет №34

1. Механические колебания. Виды колебаний. Периодические и гармонические колебания. Свободные, незатухающие и затухающие колебания.

2. Структурная схема съема, передачи и регистрации медико-биологической информации. Датчики медико-биологической информации.