Требования Надлежащей аптечной практики к организации хранения лекарственных средств

Лекарственные средства в аптеке размещаются в шкафах, на стеллажах и в исключительных случаях – на подтоварниках. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварника. Подтоварники располагаются на полу в один ряд в высоту [17].

В аптеке должны быть разработаны РИ:

о порядке хранения лекарственных средств, в том числе изготовленных в аптеках

о порядке хранения и возврата поставщикам забракованных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

о порядке проведения работ по контролю за условиями хранения, сроками годности лекарственных средств, в том числе изготовленных в аптеках в организациях здравоохранения и (или) их структурных подразделениях (для больничных аптек);

СОП:

о регистрации параметров окружающей среды;

об обеспечении работы средств измерений.

РИ, СОП – документы, содержащие детальное описание стадий процедуры (способа или процесса), которые должны быть выполнены с соблюдением требований законодательства, регулирующего осуществление фармацевтической деятельности, а также мер предосторожности, прямо или косвенно относящихся к изготовлению, контролю за качеством и (или) реализации лекарственных средств [16].

6 Порядок хранения лекарственных средств списка «А»

В аптеках ЛС списка «А» в виде субстанций и готовых лекарственных средств должны храниться в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу, термолабильных ЛС списка «А» – на отдельной полке в холодильнике или в холодильном шкафу.

В аптечных складах ЛС списка «А» должны храниться в отдельном помещении, оборудованном техническими системами охраны, в металлических шкафах, при этом хранение термолабильных ЛС списка «А» осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.

На внутренней стороне дверок сейфа или металлического шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка «А» в виде фармацевтических субстанций, должна находиться надпись: «А Venena» с указанием высших разовых и суточных доз.

Разрешается хранение лекарственных средств списка «А» в специально оборудованных в соответствии с законодательством Республики Беларусь помещениях, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов, предназначенных для хранения лекарственных средств списка «А», должны находиться у работников, назначенных приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя в условиях, обеспечивающих их сохранность [22].