Організація і порядок оформлення лабораторно-фасувальних робіт

Під лабораторними роботами розуміють процес виготовлення в аптечних умовах концентратів, а також напівфабрикатів і внутрішньоаптечних заготовок в масі “ангро”. Проводиться з метою прискорення виготовлення індивідуальних лікарських форм і збільшення кількості готових лікарських форм шляхом наступної розфасовки виготов­лених заготовок. Перелік внутрішньоаптечних заготовок, що виготовляється в аптеці, погоджується з територіальною державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів.

Фасувальні роботи - процес розливу (рідин) або розважування (м’яких і твердих речовин) виготовленої продукції на певні кількості, достатні для споживання на визна­чений період часу. Проводиться з метою збільшення питомої ваги готових лікарських форм.

Внутрішньоаптечиа заготовка - концентровані розчини та напівфабрикати, що використовуються в аптеці для виготовлення готових лікарських засобів, та лікарські засоби, що виготовляються за часто повторюваними прописами.

Концентровані розчини (концентрати) - внутрішньоаптечиа заготовка у недозованому вигляді, яка застосовується для виробництва (виготовлення) лікарських засобів з рідким дисперсійним середовищем, шляхом розведення чи в суміші з іншими лікар­ськими речовинами. Являють собою розчини лікарських речовин вищої концентрації, ніж прописується у рецептах.

Напівфабрикати-недозований вид внутрішньоаптечнихзаготовок, попередньо витотовлені в аптеці суміші двох чи більше лікарських речовин, що взяті у співвідношеннях, які найчастіше зустрічаються у прописах на лікарські засоби. Використовуються само­стійно після розфасування або в суміші з іншими інгредієнтами.

Виготовлення серій внутрішньоаптечних заготовок в аптеках здійснюється згідно з технологічними інструкціями.

Реєстрація всіх лабораторних і фасувальних робіт ведеться в аптеках у спеціальних журналах (книгах). Журнали лабораторних і фасувальних робіт повинні бути пронуме­ровані, прошнуровані і скріплені підписами завідувача і бухгалтера аптеки.

Усі записи в журналах(книгах) проводяться відразу після закінчення відповідної роботи.

Якщо фасовка партії медикаментів не закінчена протягом робочого дня, то в журнал повинна бути записана частина розфасованої продукції.

Під час фасувальних робіт може виникати дооцінка і уцінка як результат заокруг­лення ціни одиниці фасовки в сторону збільшення або зменшення.

У кінці місяця підраховуються суми дооцінок і уцінок, а також вартість очищеної води і тарифів за серійне виготовлення. На основі цих даних оформляється довідка про дооцінку і уцінку при лабораторних і фасувальних роботах. Довідка оформляється в одному екземплярі і включається в товарний звіт аптеки у роздрібних цінах.

Контрольні питання

1. Види спеціалізації аптек.

2. Характеристика аптек, що здійснюють лікарське забезпечення лікувально-профі­лактичних закладів.

3. Обов’язки фармацевта лікувально-профілактичного закладу і клінічного прові­зора.

4. Порядок закупівлі лікувально-профілактичними закладами лікарських засобів і виробів медичного призначення.

5. Обов’язки уповноваженої особи лікувально-профілактичного закладу та мето­дика вхідного контролю якості лікарських засобів.

6. Правила отримання, зберігання, використання, обліку рецептурних бланків форми № 1 та спецбланків форми № 3.

7. Вимоги до організації та нормативи зберігання лікарських засобів у приміщеннях лікувально-профілактичного закладу, призначених для цих цілей.

8. Порядок виписування лікарських засобів і виробів медичного призначення та предметно-кількісного обліку в структурних підрозділах лікувально-профілактичних закладів.

9. Вимоги санітарного режиму до виготовлення ліків в асептичних умовах.

10. Характеристика виробничого процесу серійного виготовлення розчинів для ін’єкцій.

11. Методика таксування серійно виготовлених лікарських форм у лікарняних і міжлікарняних аптеках.

12. Організація і порядок оформлення лабораторних і фасувальних робіт.