 |
Главная Случайная страница Контакты | Мы поможем в написании вашей работы! | |
НД: ФС 42-3188-95
|
|
| № п/п | Наименование определяемого показателя | Требования НД | Результаты определения |
| 1. | Описание | Таблетки белого или слегка желтоватого цвета | Таблетки белого или слегка желтоватого цвета |
| 2. | Подлинность | К 0,2 г порошка растертых таблеток прибавляют 2 мл воды, перемешивают, прибавляют 0,5 мл кислоты серной разведенной и 0,5 мл свежеприготовленного раствора извести хлорной; появляется голубое окрашивание, переходящее в зеленое, затем в желтое; к 0,1 г порошка растертых таблеток приливают 3 мл воды, перемешивают, прибавляют 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной, помещают на 2 мин в кипящую водяную баню; ощущается запах ангидрида сернистого. После охлаждения прибавляют 1 мл З0 % раствора железа окисного хлорида. Через 2 мин появляется темно-красное окрашивание. | Соответствует Соответствует Соответствует |
| 3. | Средняя масса | 0,55 г ±5% | 0,548 |
| 4. | Отклонения от средней массы | Не более±5% | +2,8% -4,3% |
| 5. | Распадаемость | Не более 15 мин | |
| 6. | Количественное определение | Около 0,5 г (точная навеска) порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 10 мл воды взбалтывают в течение 1 мин, затем доводят объем раствора спиртом 95% до метки, тщательно перемешивают и фильтруют; 25 мл фильтрата вносят, в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл 0,01 М раствора кислоты хлористоводородной и титруют 0,1 М раствором йода до появления желтой окраски раствора, неисчезающей в течение 30 с. 1 мл 0,1 М раствора йода соответствует 0,01757 г С1ЗН16NзNа04S · Н20 (анальгина), которого должно быть от 0,475 до 0,525 г, считая на среднюю массу одной таблетки. | 0,515 г |
| 7. | Срок годности | 5 лет | Соответствует |
Под протоколом студент пишет механизмы реакции идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Производит все необходимые расчеты, включающие определение средней массы таблетки, отклонений от средней массы таблетки, расчеты теоретического объема, количественного содержания действующего вещества в лекарственной форме и отклонений.
После проверки результатов исследования студент делает заключение о соответствии анализируемой лекарственной формы требованиям НД:
Заключение: анализируемые таблетки анальгина 0,5 г соответствуют требованиям ФС 42-3188-95.
Дата публикования: 2014-11-28; Прочитано: 829 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!
