Разновидности вакцин и новые технологии их получения

В определённые сезоны года, в определённых нестандартных ситуациях, состояние нашей иммунной системы не справляется со всеми поставленными задачами. Это связано со многими причинами: распространяющимися массовыми эпидемиями, переездом в другие климатические зоны, изменением санитарных условий существования;- поэтому нужен способ, помогающий бороться организму с опасными инфекционными агентами. Одним из таких средств и является вакцинопрофилактика - мощное оружие против легкораспространяющихся болезней, для повышения временной избирательной резистентности организма. Например, в случае с корью или ветрянкой, сибирскрй язвой или бешенством, бруцеллёзом и др., источником инфекции которых являются как люди, так и животные. Люди работающие в сферах обеспечения и нераспространения болезней передающихся от животных к человеку должны быть обязательно провакцинированы. Если же заболевание передается от человека к человеку, то наличие иммунитета даже у части работников группы риска способствует предотврашению распространения заболевания. Цель вакцинации работников группы риска и ветеринарных врачей – создание специфической невосприимчивости к инфекции, обусловленной наличием высокого уровня антител и популяций иммуннокомпетентных клеток, которые при повторном контакте с антигеном быстро реагируют. Иммунизация как первичный контакт с антигеном должна оставаться безвредной. Тем более, что вакцинация в зрелом возрасте не приносит особого вреда здоровью и уже сформировавшейся иммунной системе.

Примером могут служить рекомендации министерства Здравоохранения Великобритании по вакцинации определенных груп риска

1. Персонал медицинских учреждений

· Врачи

· Стоматологи

· Стоматологи-гигиенисты

· Медицинские сестры

· Акушерки

· Студенты

· Практиканты

· Персонал наркологических и психиатрических лечебных заведений

2. Технический персонал

· Работники моргов

· Лаборанты, работающие с пробами крови

· Лаборанты-патологоанатомы

· Обслуживающий персонал

3. Другие категории граждан

· Лица, отбывающие на долгий срок в страны Африки, Дальнего и Ближнего Востока

· Больные гемофилией

· Больные, страдающие хронической почечной недостаточностью

· Лица, ведущие беспорядочную половую жизнь

· Мужчины-гомосексуалисты

· Проститутки

· Наркоманы

· Лица, имеющие тесный контакт с больными и носителями вируса

· Дети матерей-носителей вируса

· Лица, отбывающие длительные сроки заключения

Категории лиц, перечисленные выше, могут находиться в непосредственном контакте с инфицированной кровью или биологическими жидкостями и относятся к группе риска. Вакцинации подлежат лица, относящиеся к категориям 1,2,3. Такой порядок рекомендован Министерством здравоохранения Великобритании. Для лиц категории 4 вопрос о вакцинации решается в соответствии со степенью риска инфекции. Работодателям в Великобритании предложено принять меры по предупреждению инфицирования персонала в соответствии с Правилами Контроля Веществ, Опасных для Здоровья (КВОДЗ). Правилами КВОДЗ на учреждение и его персонал возлагается обязанность предупреждения прямой или опосредованной опасности подвергнуться воздействию вредных веществ на рабочем месте для всех сотрудников. В соответствии с правилами КВОДЗ веществами, опасными для здоровья, могут считаться любые вещества, оказывающие пагубное влияние на здоровье человека. Правилами КВОДЗ на работодателей также возложена обязанность информировать работников о возможной опасности для здоровья при контакте с вредными веществами, организовывать соответствующий инструктаж и обучение персонала.

В последние десятилетия в средствах массовой информации, как в России, так и за рубежом, увеличилось количество публикаций, в которых высказывается сомнение безопасности вакцинации потому, что авторы вакцин никогда не утвер­ждали, что их биопрепараты совершенно и полностью безвредны и безопасны. Это может быть связано с целым рядом причин. Прежде чем наступать на инфекцию, следует спросить у населения: хотят ли люди идти по этому пути? Известны ли им все «за» и «против»? Можно отметить недостаточную информированность населения или отсутствие вообще какой-либо информации о применяемых в настоящее время вакцинных препаратах, их безопасности, эффективности, о возможных побочных реакциях на введение вакцины. Следующей серьезной причиной можно назвать низкий авторитет врачей, участвующих в процессе вакцинации, а также незнание родителями своих прав и обязанностей. Однако ответ на вопрос о необходимости вакцинопрофилактики детей и групп риска, населения пенсионного возраста, во время массовых вирусных инфекций, в современных условиях может быть только однозначно утвердительным.

Среди вакцин, применяемых восновном с целью активной иммунизации и профилактики инфекционных болезней, известно несколько групп этих лекарственных биопрепаратов: антибактериальные и противовирусные.

- живые вакцины;

- убитые (инактивированные) вакцины;

- химические;

- рекомбинантные;

- анатоксины;

- вакцины с искусственными адьювантами;

- ассоциированные (комплексные) вакцинные препараты.

1. Живые вакцины- аттенуированные (ослабленные) штаммы вирусов или бактерий. Аттенуированные - ослабленные по своей вирулентности (инфекционной агрессивности) вакцины, искусственно генетически-модифицированные человеком или «подаренные» природой, изменившей их свойства в естественных условиях. Живые вакцины изготавливают на основе аттенуированных штаммов со стойко закрепленной авирулентностью. Они создают, как правило, временный напряженный иммунитет, сходный с постинфекционным. Примером этого может служить осповакцина. Другая более распространенная проблема состоит в том, что в вакцинах используются живые вирусы. Живые вирусы используют в вакцинах потому, что они ослаблены последовательным прохождением через среды. Эти ослабленные вирусы, вводятся в организм с целью подтолкнуть организм к напряжённой иммунной атаке.

С этим связаны две проблемы.

Первая состоит в том, что, как мы знаем, во многих случаях вирусы ускользают от воздействия несформированной детской иммунной системы и остаются в организме человека на протяжении всей его жизни. Вскрытия показывают, что у 20% исследуемых в мозге содержатся живые вирусы кори, у 45% эти вирусы содержатся в других органах. Подобные находки были сделаны у детей, страдающих аутизмом. При этом обнаруженный вирус кори был генетически идентичен вирусу, используемому в вакцинах.

Другая проблема связана с тем, что большинство обнаруженных вирусов оказались мутировавшими. В различных органах одного и того же человека были обнаружены вирусы с различными изменениями. Эти факты были тайной, которую не предавали огласке. Эти ослабленные вирусы подвергаются мутации, которая связана с наличием свободных радикалов в тканях и органах, превращаясь в опасные болезнетворные микроорганизмы. Недавние исследования подтвердили это страшное открытие. Действительно, большой процент страдающих болезнью Альцгеймера имеют в головном мозге живые вирусы, в отличие от здоровых людей.

Введённые в организм в первые дни жизни, живые вирусы не могут быть удалены. Поскольку эти вирусы длительно остаются в организме, они будут подвергаться воздействию свободных радикалов, количество которых будет увеличиваться в случаях болезни и с возрастом. Именно свободные радикалы заставляют вирусы мутировать. Вирусы могут присутствовать в мозге или других органах тела, медленно и незаметно повреждая головной или спинной мозг, или вызывая внезапную опасную болезнь, причины которой трудно установить. Следует избегать вакцин, содержащих живые вирусы!

Значительное количество исследований убедительно показало, что вакцины, содержащие живые вирусы, несут в себе особый риск, который состоит в том, что у значительного количества детей вирусы остаются в организме, и в том, что свободные радикалы могут заставить латентные вирусы генетически изменяться, превращаясь в болезнетворные агенты. Поскольку мозг ребёнка быстро развивается в период с третьего триместра беременности до двух лет, он подвергается серьёзному риску из-за безумной вакцинальной политики.

Это было показано недавним переходом от использования живой полиовакцины к убитой. Все случаи заболевания полиомиелитом в развитых странах, вызывались самой вакциной. Это было хорошо известно с самого начала. Наконец, жизненно важно, чтобы каждый ребёнок до того момента, как ему будут сделаны прививки, получал полноценное питание, витамины и макро-микроэлементы. Среди детей, которых кормят грудью, поствакцинальных осложнений намного меньше. Только вот к этой категории никак не относятся дети, получающие вакцины в однодневном возрасте. Уверен, что каждый разумный человек увидит, сколько существует противоречий не обеспечивающих условия вакцинации грудных детей.

Все вакцины без исключения подавляют иммунитет, то есть они ослабляют иммунную деятельность новорожденного, так как для выработки специфического иммунитета необходимо минимум 5-7 дней. Химические вещества, содержащиеся в вакцинах, ослабляют иммунную систему; содержащиеся в вакцинах вирусы, чужеродные ДНК и РНК из животных тканей ослабляют иммунитет. Toraldo и др. обнаружили, что хемотаксис и метаболизм полиморфноядерных нейтрофилов были значительно снижены после вакцинации, и в течение нескольких месяцев не возвращалась к норме. Другими показателями ослабления иммунной системы являются: снижение жизнеспособности лимфоцитов, гиперсегментация нейтрофилов, пониженное содержание белых кровяных телец. Все вакцины в определённой степени разрушают иммунитет, и это неравноценный обмен, на который мы ставим здоровье наших детей. Медицинская теория утверждает, что мы получаем иммунитет к одной болезни ценой небольшого снижения сопротивляемости. Но я повторяю, что мы обмениваем ослабление всей иммунной системы (которая является единственной защитой против всех известных болезней, вызываемых миллионами болезнетворных организмов), на временный иммунитет к одной, как правило, безобидной детской болезни. Таким образом, мы идем на совершенно невыгодную сделку. По словам Mullins, "мы меняем свинку и корь на рак и СПИД".

Такой обмен не стоит того, чем мы рискуем. А рискуем мы получить гораздо больше болезней, чем мы "предотвращаем", согласившись на прививки. Далее вы увидите сами, что в действительности мы ничего не предотвращаем. Хорошим примером может служить ежегодный ритуал прививок против гриппа. Одна прививка может содержать только две или три разновидности вируса гриппа, отсюда и названия: азиатский, японский, индийский грипп или свиной грипп. Но в действительности существуют тысячи, а может быть и миллионы вирусов, вызывающих грипп. Делать прививку от одного или двух из них не имеет смысла - многие заболевают гриппом и после прививки. Мы не знаем, какая разновидность гриппа поразит нас в том или иному году и в том или ином месте. Поэтому лучший способ не заболеть гриппом - это рационально питаться и получать все необходимые организму витамины и минералы. Только при помощи правильного питания можно создать и поддерживать сильную иммунную систему, в то время как вакцины разрушают естественный иммунитет. Учёными была выявлена и доказана связь между вакцинами и СПИДом, а также другими иммунодефицитными расстройствами.

2. Инактивированные вакцины - такие препараты, где инфекционное начало может быть убито химическими веществами, изменением температурного режима, либо криорадиационной стерилизацией с программированным замораживанием. Существуют и более современные методы инактивации инфекционных агентов. К инактивированным относятся корпускулярные (цельновирионные) вакцины, которые готовят из микроорганизмов, обладающих максимально выраженной иммуногенностью, инактивированные (убитые) путем физического (прогревание, УФ-лучи) или химического воздействия (формалин, фенол, спирт и др).

3. Химические вакцины получают путем выделения из бактериальных клеток компонентов, соответствующих протективным антигенам. По сравнению с убитыми и живыми биопрепаратами, химические вакцины менее реактогенны.

4. Анатоксины представляют собой бактериальные экзотоксины, обезвреженные путем длительной обработки (в течение 30 дней) 0,3 % раствором формалина при повышенной температуре (37°С). При этом анатоксин утрачивает токсичность, но сохраняет способность индуцировать синтез антитоксических антител.

5. Рекомбинантные вакцины - это генноинженерные модифицированные вакцины. Для создания таких препаратов выделяют гены, контролирующие нужные антигенные детерминанты, переносят их в геном других микроорганизмов и клонируют их, добиваясь экспрессии этих генов в новых условиях. Затем вся эта смесь вводится в организм здоровому ребёнку.

6. Вакцины с искусственными адьювантами в настоящее время представлены вакциной против гриппа с полиоксидонием.

Новые технологии получения вакцин:

а. Векторные вакцины. Сущность получения таких препаратов заключается во встраивании гена, кодирующего определенное биологическое соединение в вектор, после чего клоны, несущие вектор, размножаются в определенных клетках (например, дрожжах). За рубежом таким образом получены рекомбинантные вакцины против кори, гепатита А и В, японского энцефалита и др.

б. Вакцины на основе трансгенных растений получают методом генной инженерии, позволяющей "внедрить" чужеродные гены почти во все технические сельскохозяйственные культуры, обеспечивая получение стабильных генетических трансформаций. С начала 1990-х годов проводятся исследования возможностей использования трансгенных растений для создания рекомбинантных антигенов. В первой модели был использован табак, затем был получен трансгенный картофель, соя, бобы, бананы. В ДНК может быть встроено до 150 чужеродных генов. По данной технологии предполагается получать оральные вакцины, то есть при употреблении в пищу таких растений, предпологается, что будет происходить иммунизация организма теми антигенами, которые трансформировали растения.

в. Антиидиотипические вакцины. Это препараты, которые получают на основе моноклональных антител к идиотипам молекул специфических иммуноглобулинов. Поскольку эти вещества повторяют пространственную конфигурацию эпитопов исходного антигена, их можно использовать взамен антигена.

г. Вакцины в биодеградируемых микросферах. Суть конструкции этих препаратов состоит в том, что антиген заключают в микросферу из защитных полимеров, которые в организме гидролизуются с образованием молочной и гликолевой кислот, являющихся продуктами обмена веществ. При этом можно изменять скорость распада микросфер от нескольких дней до нескольких месяцев. Разработанный по этому принципу препарат столбнячного анатоксина в настоящее время проходит клинические испытания.

д. Липосомальные вакцины. Липосомы представляют собой двухслойные микропузырьки из фосфолипидов для транспортировки антигенов к антигенпрезентирующим клеткам. Применение таких вакцин позволяет добиваться снижения токсичности и удлинения срока циркуляции препарата. Установлено также, что липосомы могут быть хорошими адьювантами. Липосомальные вакцины используют в ветеринарной практике. В Швейцарии по этой технологии создана вакцина против гепатита А. Проходят испытания вакцины для парентеральной иммунизации против гриппа, кори, гепатита А, В, дифтерии, столбняка.

ж. Синтетические пептидные вакцины. Изготавливают вакцины на основе синтетических пептидов, аналогичных эпитопам антигена. Использование пептидов создает возможность изготовления антигенов, трудно воспроизводимых в достаточном количестве, например паразитарных, или собственных антигенов, которые трудно распознаются, например опухолевоспецифические.

Наиболее перспективными но небезопасными в настоящее время считаются вакцины, получаемые с помощью методов генной инженерии, к которым относятся векторные вакцины и препараты на основе трансгенных растений.

Действующим фактором модифицированных вакцин являются изменённые генетические признаки микроорганизмов, обеспечивающие перенесение ребенком «болезни» в слабой форме с последующим приобретением непродолжительного специфического противоинфекционного иммунитета. Вакцинные варианты живых микроорганизмов - это микробы утратившие исходную патогенность, присущую активным штаммам, циркулирующим в природе. Оставаясь жизнеспособными, они вызывают образование специфической непродолжительной резистентности организма близко к той схеме, как это происходит при естественно-инфекционном процессе. Существенная оговорка и отличие состоит в том, что перенесение инфекционного заболевания естественным путем, которое может протекать в открытой или в скрытой (стертой) форме (дифтерия, полиомиелит, паротит и др.), обеспечивает, как правило, пожизненную невосприимчивость к этим болезням, чего ни в коем случае не обеспечивает переболевание искуственным путем. Штаммы микроорганизмов и вирусов постоянно изменяются в природе и они через 10-15 лет не будут соответствовать тем, против которых нас прививают. Повторное заболевание ранее перенесеной болезни, отмечаеся у лиц с ослабленным иммунитетом и лиц находящихся в тяжелых нестандартных экологических, стрессовых условиях. При вакцинации живыми вакцинами искусственно приобретенный иммунитет неустойчив и непродолжителен, для этого необходимо дополнительное неоднократное повторение вакцинации, так как в течение жизни титр защитных антител на ту или иную инфекцию постоянно снижается.

Следует иметь в виду, что против дифтерии, столбняка и некоторых других бактериальных инфекций как таковых вакцин не существует, в том понимании, которое общеизвестно и общепринято. То, что среди медицинских специалистов именуется «противодифтерийной вакциной», как и против столбняка, на самом деле является анатоксином. А это значит, что антитоксический иммунитет, вырабатываемый на введение анатоксина, часто никак не влияет на циркуляцию, приживание и размножение в организме патогенного начала. Например, вакцинация дифтерийным анатоксином слабо влияет как на развитие дифтерийной палочки, так и инфекционного процесса. В этом-то и состоит основная трудность «ликвидации дифтерии». Дифтерийный возбудитель будет продолжать циркулировать среди населения, даже если предположить, что привит этим анатоксином «весь мир». Кроме того, возбудитель способен паразитировать, и исключительно в организме вакцинированного человека. Возбудитель может оставаться в организме, имеющем выраженную невосприимчивость, многие годы и иметь иммунитет к дифтерии - будь она природная, постинфекционная или послепрививочная. Источником, разносчиком и передающим началом дифтерии может быть только человек, живущий в антисанитарных условиях, с отсутствием навыков элементарной личной и общественной гигиены. Дифтерия передается контактно-бытовым путем - через ложки, чашки, игрушки, туалеты общего пользования и тд. Нереально ликвидировать дифтерию с помощью анатоксина, как это привыкли провозглашать эпидемиологи и чиновники министерства здравоохранения, что расходится с мнением специалистов и данными обзоров международной практики. Дифтерийный анатоксин обеспечивает формирование антитоксического иммунитета, который, разумеется, уступает специфической невосприимчивости, образующейся естественным путём - после перенесения болезни. Кроме того, анатоксины не предотвращают появления бактерионосительства. В настоящее время дифтерия успешно лечится антибиотиками.

Ничуть не меньшая путаница отмечается и в вопросе «ликвидации» столбняка, будто бы «контролируемого вакциной» - столбнячным анатоксином. Счетается, что столбняк – достаточно редкое и специфичное заболевание. Изначально, в международной практике речь шла о недопустимости столбняка среди новорожденных. Задача вполне конкретная и реалистичная, поскольку предотвращению попадания тетануса (возбудителя столбняка) в ткани новорожденного может произойти при оказание первой помощи в родовспомогательных учреждениях как предполагается, в асептических и нестерильных условиях. «Создается впечатление, что младенец сразу попадает в антисанитарные условия, или мы живем в стране третьего мира?». Палочка столбняка относится к инфекциям с очень низким уровнем заболевания. Самое главное, на мой взгляд, что в первые дни у ребенка еще долго сохраняются материнские антитела! Общеизвестно и другое немаловажное обстоятельство: нельзя «управлять» с помощью анатоксина жизнью возбудителя столбняка в естественных условиях, поскольку он является кишечным паразитом животных, может паразитировать даже в кишечнике человека, а также чрезвычайно долго - десятки лет - находиться в почве в виде спор, высокоустойчивых к внешним воздействиям.

Нельзя недоучитывать ещё одно обстоятельство - отрицательное влияние анатоксинов друг на друга в составе комплексных вакцин типа АКДС. Эта проблема стоит на повестке дня много лет, поскольку доказана антигенная конкуренция дифтерийного и столбнячного анатоксинов при совместном их введении. Введение коклюшного анатоксина «как в одном шприце, так и в раздельных инъекциях препятствует выработке иммунитета в ходе вакцинации». Во многих странах ни на производстве вакцин, ни при их контроле, ни в процессе вакцинирования установленные факты даже не упоминаются. Это и есть одно из свидетельств проведения как в развивающихся так и в развитых страх широкомасштабных экспериментов на детях!

7. Рекомбинантные генно-инженерные вакцины – абсолютно новая продукция в профилактике инфекционных болезней. Примером такой вакцины является вакцина против гепатита В. Как и все новое, тем более генно-инженерное лекарственное средство, предназначенно для введения в первые часы - первые дни жизни младенца. Вакцина требует проведения продолжительных наблюдений. Я восклицаю! Где же вы антиглабалисты выкашивающие поля с генетически измененной кукурузой и соей? С самого рождения детям вводят мутирующие препараты неизвестного до конца действия. Разве это не опыты? Разве нормальный человек в здравом уме согласится подвергать соего малыша таким испытаниям с неизвестным концом? Мы настолько ещё не осведомлены?! А гавное то, что передача вируса гепатита В может состояться только через кровь и половым путем. Ну зачем младенцу делать вакцину когда заболеть гепатитом В он уж точно не сможет до момента своего полового созревания!?

Как предписывает указание по применению вакцины: «Наблюдения становятся более точными и ценными, если они проводятся в период массовых компаний вакцинаций. В таких компаниях в течение короткого времени прививается большое количество детей. Появление в этот период группы определенных патологических синдромов свидетельствует, как правило, об их причинной связи с вакцинацией». В таких экспериментах и проведении «наблюдений за патологическими синдромами у детей» приходится сожалеть лишь об одном, что в подобных экспериментах не участвуют дети и внуки тех, кто эту вакцину сконструировал, сознательно распространяет и без капли сомнения насаждает. Кроме вакины «Энджерикс против гепатита В», такой же «безопасной и эффективной» заявлена противогепатитная южнокорейская вакцина, активно навязываемая все той же французской фирмой и закупленная для осуществления массовых вакцинаций.

Этапы приготовления подобных вакцин:

1. клонирование генов вируса, в данном случае гепатита В, обеспечивающего синтез антигена;

2. введение генов в вектор-клетки-продуценты (здесь таковыми являются клетки дрожжей).

3. использование клеток-продуцентов для наработки «вакцинной массы».

8. Комплексно-ассоциированные вакцины. Самая известная, первая вакцина - АКДС и её прочие модификации. Вторая - против кори, паротита и краснухи. Третья - против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита (сюда входит исключительно инактивированная полиовакцина). Одна из разновидностей этой вакцины не содержит коклюшную фракцию. Четвертая - совсем новая поликомпонентная - ГЕКСАВАК - 6-валентная вакцина для первичной вакцинации детей против основных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гепатита В и гемофильной инфекции (Heamophilis influenza). В её состав входит коклюшная вакцина нового поколения, отличающаяся от производимой ранее. Сейчас она поставляется очень активно в разных вариантах зарубежными «благодетелями». Эта шестикомпонентная вакцина недавно рекомендована к применению в странах ЕЭС. Производителем делается заявление по поводу того, что вновь разработанная (вновь разработанная!) вакцина пока еще дорогая, и, видимо, вам здорово «повезет», если вакцинацию начнут именно с вашего ребёнка.

Процесс изучения эффективности и безопасности вакцин, как и любого другого лекарственного средства, отличается большой сложностью и продолжительностью. Порой необходимо 5-10 лет только доклинических исследований и испытаний. Затем проводятся клинико-эпидемиологические испытания на взрослых. Судя по многочисленным публикациям врачей-экспериментаторов, последний этап проще всего проводить на детях - наблюдая за «патологическими синдромами», поскольку это определяет соответствующую характеристику вакцин. Генно-инженерные вакцины - это профилактические средства со многими неизвестными.

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ВАКЦИНЫ
Инактивированные (убитые)	Живые
1. полиомиелит 2. грипп 3. клещевой энцефалит 4. герпес 5. бешенство 6. гепатит В, полученная генно-ннженерным способом и др. 7. Ку-лихорадка и др.	1.полиомиелит 2. корь 3. паротит (свинка) 4. грипп 5. краснуха 6. желтая лихорадка

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ВАКЦИНЫ
Инактивированные (убитые)	Живые
1. коклюш 2. дифтерия 3. столбняк 4. холера 5. брюшной тиф 6. лептоспироз 7. менингит – гемофильная типа Б (ХИБ).	1. туберкулёз 2. сибирская язва 3. сыпной тиф 4. чума 5. туляремия 6. бруцеллёз и др.

DKTP: комбинированная вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.

DTP: комбинированная вакцина, подобная DKTP, но без коклюшного антигена.

MMR: комбинированная вакцина против свинки, кори и коревой краснухи.

HIB: вакцина против вируса haemophilus influenzal B, вызывающего менингит.

BCG: вакцина против туберкулеза.

Lariam: профилактическое средство против малярии.

Mantoux: проба Манту с туберкулином.

Примечание: ОЦЕНКА специфического иммунитета (постинфекционного или поствакцинального), в том числе рабочие титры защитных антител, определяются разными методами исследования. В любом случае — после перенесения болезни или после вакцинации следует установить степень защищённости от той или иной инфекционной болезни. Такие исследования проводят диагностические лаборатории микробиологического профиля. Проверка рекомбинантных лекарственных средств - высокотехнологический эксперимент, требующий огромных затрат. «Неизвестность» - мы ведь не в состоянии проверить безопасность этой генно-инженерной продукции. Увы, мы в этом отношении очень далеки от уровня передовых лабораторий мира и практически совершенно не ориентированы на контроль подобной продукции. Очевидно, США были готовы к контролю генно-инженерных лекарственных препаратов, ибо уже в 1986 г. их Комитет контроля качества лекарств и пищевых продуктов впервые выдал лицензию на производство вакцины против гепатита В, полученной рекомбинантным способом. Так в США вслед за рекомбинантным альфа-интерфероном, а затем и человеческим гормоном роста, созданы генно-инженерный инсулин и вакцина против гепатита В.

Не менее важен тот факт, что в США, Германии, Франции, Японии и других государствах, производящих вакцины, предприятия производители застрахованы. Поэтому, если возникают судебные иски, конфликты по поствакцинальным осложнениям и фирмы терпят ущерб, они вправе отказаться от производства того или иного препарата. Именно так и произошло в США, когда две фирмы из трех отказались от изготовления вакцин. Были случаи, когда судебные иски доходили до выплаты 10 млн долларов.

Поскольку во всём мире проводится вакцинация BCG новорожденным, также как и в России, и странах бывшего СССР, проводимые мероприятия являются экспериментом, потому что «проводят оценку эффективности на фоне массовой иммунизации новорождённых против гепатита В и туберкулёза». Этот эксперимент, невероятно серьёзная нагрузка на организм новорождённых, как «широкомасштабная вакцинация на предмет выявления патологических синдромов» - в масштабе государства, предоставившем для таких наблюдений неограниченное число собственных детей... К тому же «патологические синдромы» могут проявиться и год спустя, и пять лет и значительно позже... Существуют данные, что вакцина спустя 15-20 лет может вызвать цирроз печени, а главное, не защищает организм ни от туберкулёза ни от гепатита.

Одним словом, начался своего рода «вакцинальный бум», подобный затянувшемуся «лекарственному буму». Правда, в последнем случае продвигаются фармакологические средства, которые, в отличие от вакцин, предназначены для лечения. Гражданам следует быть крайне осторожными при выборе этих профилактических средств и соглашаться на проведение «профилактики иммунной системы» лишь в случае серьёзной необходимости или опасности. Низкое качества вакцин, нарушение правил хранения и реализации готовых биологических препаратов часто, приводят к неосознанным трагедиям, ценой всему этому может стать здоровье и жизнь ребенка.

Эксперименты, проводимые на животных, характеризуются крайне низкой степенью достоверности. Следовательно, вакцины не изучены на безопасность. Альтернативные биологические модели используются крайне редко. Самое удивительное то, что такое положение, по-видимому, мало кого беспокоит. Почему так происходит? С одной стороны, из-за непонимания и непростительного безразличия к тому, что называется системой контроля, отвечающей мировым стандартам. С другой - гораздо «выгоднее» распространять откровенную ложь о том, что вакцины будто бы достаточно хорошо изучены на безопасность. С третьей – разобщенность специалистов не позволяет вникнуть в детали системы контроля. Только при глубоком знании генетических признаков возбудителей инфекционных болезней можно отобрать вакцинные штаммы и осуществлять грамотно контроль, гарантируя специфическую и неспецифическую безопасность препарата. Наряду с этим, о дремучей запущенности и «долголетней нерешенности» всех этапов производства зарубежных вакцин докладывают сейчас все те же кураторы, которые не одно десятилетие вводили в заблуждение общественность, прославляя и восхваляя «лучшие в мире вакцины». На самом деле это тоже было ложью. Под специфической безопасностью подразумевается отсутствие инфекционного агента, используемого в процессе приготовления препарата. Под неспецифической безопасностью - полное отсутствие любых балластных компонентов, не относящихся к выработке противоинфекционного специфического иммунитета.

«Трудности производства инактивированных вакцин заключаются в необходимости строгого контроля за полнотой инактивации, а живых — за возможной реверсией вирулентности возбудителя», - то есть за восстановлением его инфекционной активности. «Остаточные» количества возбудителя (даже одной вирусной клетки) могут привести не к вакцинации, а к развитию инфекционного процесса среди восприимчивого контингента новорожденных и ослабленных детей. Таким образом:

во-первых, систематически должен осуществляться контроль вакцин на специфическую безопасность. При этом необходимо использовать самые технологичные, высокочувствительные методы и не только проверки на животных;

во-вторых, необходим контроль за неспецифической безопасностью. В данном случае речь идет о полном удалении из состава биопрепаратов любых агентов, вредных для здоровья детей;

в-третьих, в комплексных вакцинах должен осуществляться контроль на выявление отрицательного взаимовлияния антигенов, приводящего к снижению или отсутствию специфической активности.

Так должно быть но это не говорит о том, что так будет!

Вот какие данные приводит русская Проф.др.Г.Червонская:

Из протокола опыта по контролю за действием вакцин следует, что препарат признается «качественным и безопасным»... для грудных детей, если 50% мышей после применения на них вакцины выживают - чудовищная методика в конце XX века для препаратов, используемых в «профилактике здоровья» детей! Трудно поверить в то, что нами было обнаружено в составе АКДС при исследовании более 300 серий. Не случайно появилась статья, представленная в «Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии». Эта работа выполнена с иммунологами и генетиками. Статья содержала очень важные сведения, однозначно подтверждающие высокую токсичность химических веществ, содержащихся в АКДС. «Морские свинки, крысы, кролики – все эти модели недостаточно стандартные и малопригодные для опробации на них в полном обьеме выпускаемых вакцин». И если продолжать контролировать безопасность все на тех же морских свинках, ссылаясь на «недоусовершенствованные» собственные данные, то к трагедии наших малышей все благие намерения в отношении изучения безопасности вакцин как были 150 лет тому назад «актуальными и перспективньми», так и остались, приобретя ко всему прочему форму благих пожеланий и деклараций.

Давайте рассмотрим и проанализируем ситуацию на примере компонентов входящих в состав вакцин и то, что пишется в анатации к применению. Какие это биопрепараты? С какой целью такое количество химических веществ - 500 мкг/мл формалина и 100 мкг/мл мертиолята - используется в АКДС вакцине? Многочисленные выписки из протоколов российских ученых подтверждают их присутствие для подстраховки стерильной работы на предприятиях, изготавливающих эти «биопрепараты». Специально обращаю ваше внимание: не для стабильности, сохранения свойств вакцины, а для «гарантии стерильности». Что ж тут удивительного, когда многочисленные официальные документы свидетельствуют об отсутствии стерильных условий при изготовлении АКДС-«вакцины», например: «Материальная база и техническая оснащенность биопредприятий крайне неудовлетворительны, они не соответствуют не только международным требованиям. «Исследование иммунологической безопасности вакцин является новым направлением в оценке качества вакцин и их стандартизации. Иными словами, считается нормой, что:

· во-первых, в России не умеют готовить препараты в стерильном виде, что и обусловливает добавление к вакцинам антибактериальных химических веществ. Значит, уже несколько антибактериальных компонентов входящих в состав препаратов вводятся в организм грудных детей;

· во-вторых, мы ещё не научились определять их основное предназначение - влияние на функциональное состояние иммунокомпетентных клеток. То есть, если провести аналогию, то представьте себе кардиотропные средства без изучения их основного показателя - влияния на сердечно-сосудистую систему. Абсурд!

· Полная изоляция отечественных российских предприятий, производящих вакцины и сыворотки от всех достижений смежных дисциплин в последние полвека привели неприкасаемое «прививочное дело» к признанию того, что будто бы «вторым свойством вакцинного препарата является его побочное действие, проявляющееся в поствакцинальных осложнениях, в том числе в сенсибилизации организма, привитого к широкому спектру антигенов» - это довольно открытое и искреннее признание.

Не можем качественно производить и контролировать вакцины, отсюда лавиноподобное количество вакцин от разных «добродетелей» везущих нам не завтрашние и не сегодняшние технологии, а позавчерашние - по сути, отходы от их современного производства, или те вакцины, которые необходимо исследовать в «широкомасштабных экспериментах». Чаще это именуют «широкомасштабными наблюдениями», а задача одна - опыты на наших детях! Поэтому, когда вы столкнетесь с утверждением: «вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ», не обольщайтесь, поскольку это значит, что она не всегда соответствует высоким требованиям по стандартизации и безопасности, предъявляемым ко всем лекарственным средствам и пищепродуктам. В многих публикациях нередко слова «биопрепараты» или «вакцина» берутся в кавычки, хотя в разнообразных международных справочниках их преподносят как «медицинские иммунобиологические препараты». Однако, истинных биопрепаратов среди инактивированных вакцин не существует, они все содержат химические вещества, оставшиеся после инактивации, и дополнительные добавки. Возможно, биологическая суть относится к высокоочищенным, действительно, биопрепаратам-иммуноглобулинам (не содержащим консервантов, но это относится не ко всем иммуноглобулинам), интерферонам, некоторым живым вакцинам.

Дело в том, что многолетними экспериментально-контрольными исследованиями установлено: инактивированные вакцины не являются ни биологическими, ни иммунологическими. С сожалением нужно признать отсутствие второй характеристики и в отношении противовирусных вакцин. Они также не изучены по своему влиянию на иммунокомпетентные клетки. Приготовленные даже по единым техническим требованиям, изготовляемые, как в разных, так и в условиях одного производства, вакцины существенно отличаются друг от друга по иммуногенной активности. Это зависит от нестандартности применяемых сред, условий ведения производственных штаммов, способов обезвреживания антигенов, качества сорбента и многих других, трудно учитываемых факторов. Тем более, что никогда и никем не определялась их «иммуногенная активность». Сложно было с иммунологическими методиками в 80-90е годы XX столетия, но кто же мешал «здравоохранке» осуществить это лет десять назад. Однако в детской практике всемирного здравоохранения продолжается глобальное применение химико-генетических конгломератов, именуемых вакцинами, содержащих, кроме того, еще множество балластных токсических компонентов, не имеющих никакого отношения к целенаправленному процессу иммуногенеза.

Напрочь забыты заветы Дженнера и предупреждения о том, что вакцина всегда «неизбежно небезопасна». Полувековая «профилактика здоровья» подобными вакцинами приводит к росту иммуноослабленных поколений и синдрому врожденного иммунодефицита. Непонимание глубочайшей невежественности в области иммунологии, о полной неинформированности населения в области достижений науки и техники, а также о состоянии здоровья современных детей, подростков, молодежи, молодых родителей, ведет к постепенному вырождению населения планеты. «В последние годы в мире происходят процессы, требующие от каждого думающего человека определения своего места в общем потоке человеческого мышления».