Основные этапы внедрения и разработки системы менеджмента качества в организации

План разработки и внедрения системы менеджмента качества (СМК) согласно стандарту ISO 9001

Подготовительные работы

1 Назначить приказом представителя руководства, ответственного за разработку и внедрение СМК на предприятии

2 Сформировать рабочую группу ответственных исполнителей

3 Приобрести и скомплектовать стандарты и литературу по СМК для предприятия

4 Ознакомить представителей дирекции и ответственных работников с основными положениями и требованиями стандартов серии ISO 9000

5 Проанализировать цели и задачи внедрения СМК, ресурсные возможности предприятия, экономическую целесообразность

6 Оформить организационную структуру предприятия

7 Определить виды деятельности и подразделения, охватываемые системой качества

8 Документально определить номенклатуру продукции (услуг) и показателей их качества

9 Собрать информацию об организации деятельности каждого подразделения

10 Составить перечни действующей и используемой документации на предприятии, включая документы на электронных носителях

11 Систематизировать документы, используемые на предприятии, актуализировать их и доработать в сответствии с установленными требованиями; это относится к:
- конструкторской и технологической документации;
- положениям, должностным инструкциям, инструкциям охраны труда и другим регламентирующим документам;
- нормативно-технической документации, паспортам оборудования, аттестатам, сертификатам;
- графикам, планам, программам, перечням;
- регистрационным журналам и отчетно-протокольным документам

12 Подготовить описания действующих на предприятии компьютерных программ, их функций и данных на электронных носителях

Основные работы

13 Разработать структуру документации предприятия, определить состав документов СМК

14 Установить требования к оформлению, идентификации, кодированию и обозначению документов всех видов

15 Провести обследование и анализ состояния и организации производства, существующего документооборота, действующих методов обеспечения качества и оценить их соответствие требованиям стандарта ISO 9001

16 Выявить и зафиксировать несоответствия, недостатки и узкие места в подразделениях предприятия по всем требованиям к системе качества

17 Определить основные процессы и виды деятельности в СМК

18 Сформулировать и утвердить политику в области качества

19 Провести инструктаж и консультирование руководящего состава и ответственных исполнителей по вопросам практического обеспечения требований стандарта ISO 9001

20 Разработать блок-схемы процессов производства с указанием контрольных операций

21 Провести обучение персонала во всех подразделениях по теоретическому и практическому освоению принципов функционирования СМК

22 Подготовить перечень поставщиков (закупки) и анкеты на каждого из них

23 Разработать годовой план подготовки персонала

24 Составить перечень документов СМК, которые необходимо разработать и назначить ответственных

25 Разработать первичные редакции документов согласно перечню, указанному в предыдущем пункте

26 Провести экспертизу, согласование, взаимоувязывание и доработку документов СМК

27 Составить общий реестр всех документов предприятия с укзанием ответственных за контрольные экземпляры

28 Разработать "Руководство по качеству"

29 Оформить и утвердить окончательные редакции документов СМК

30 Зарегистрировать и распределить учтенные экземпляры документов предприятия ответственным лицам

31 Обеспечить внедрение СМК в каждом подразделении с проведением рабочих совещаний и решением возникающих вопросов и проблем

32 Создать группу внутреннего аудита СМК, обучить аудиторов предприятия

33 Разработать план внутреннего аудита и опросные листы

34 Провести внутренний аудит в каждом подразделении, проверить соблюдение требований документов, зафиксировать выявленные несоответствия

35 Назначить корректирующие мероприятия и обеспечить их выполнение

36 Провести анализ результативности внедрения и функционирования СМК, с документированием результатов и решений

37 Ввести в действие СМК и назначить ответственного представителя руководства приказом

38 Провести необходимые мероприятия по подготовке предприятия к сертификации, выбрать орган по сертификации и направить заявку на сертификацию СМК

39 Обеспечить проведение проверки СМК органом по сертификации

Основные этапы внедрения и разработки системы менеджмента качества в организации

В различных организациях разработка и внедрение системы менеджмента качества занимает от 9 месяцев до 18 месяцев.

На продолжительность разработки и внедрения системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, численность и структура организации.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества состоит из следующих этапов:

1. Принятие высшим руководством организации решения о создании системы менеджмента качества
2. Анализ исходного состояния системы менеджмента качества, составление плана организационно-технических мероприятий по разработке и внедрению системы менеджмента качества
   1 месяц
3. Поэтапное обучение персонала организации (в соответствии с планом обучения)
   5-17 месяцев
4. Разработка документов системы менеджмента качества: Матрицы распределения полномочий и ответственности, Политики в области качества, Целей в области качества, Должностных инструкций, Положений о структурных подразделениях, Перечней, Документируемых процедур управления (обязательных по ИСО 9001:2000 и по необходимым процессам), Руководства по качеству и др.
   6-10 месяцев
5. Проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества
   1-2 месяцев
6. Выполнение корректирующих и предупреждающих действий
   1-11 месяцев
7. Сертификация системы менеджмента качества
   0,5-1 месяца

Некоторые этапы осуществляются параллельно.