Промышленная технология

1. Прессование таблеток. Получение таблеток прямым прессованием. Таблеточные машины, принцип их работы и влияние на качество получаемых таблеток.

2. Покрытие таблеток пленочными оболочками. Цели нанесения, ассортимент и характеристика вспомогательных веществ,используемых для нанесения пленочных оболочек. Апаратура для нанесения оболочек.

3. Ароматные воды. Ароматные воды-растворы: укропная вода, мятная. Апаратура для получения перегнанных ароматных вод.

4. Виды и номенклатура таблеток. Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Характеристика и влияние на качество готовой продукции.

5. Высокомолекулярные соединения, как вспомогательные вещества, их классификация и характеристика. Примеры использования в технологии лекарственных форм природных, синтетических и полусинтетических высокомолекулярных соединений.

6. Гранулы, как лекарственная форма. Требования Гос.Фармакопеи Украины Способы получения,номенклатура и оценка качества.

7. Микрокапсулирование лекарственных препаратов. Физические способы микрокапсулирования. Перспектива развития микрокапсулирования.

8. Упаковка готовых лекарственных препаратов. Влияние вида и материала упаковки на условия хранения и качества лекарственных препаратов. Ассортимент упаковочных материалов и их сравнительная характеристика.

9. Жидкие экстракты. Технологическая схема получения. Противоточная экстракция. Стандартизация,хранение и номенклатура.

10. Экстракты. Классификация. Требования Гос.Фармакопеи Украины к экстрактам. Сравнительная характеристика способов экстрагирования растительного сырья (мацерация, перколяция, реперколяция). Пути интенсификации процесса экстракции.

11. Сиропы. Классификация. Простой сахарный сироп. Пертуссин. Стандартизация сиропов. Условия хранения.

12. Мази и пасты промышленного производства. Аппаратура. Методы оценки качества. Перспективы развития, хранения,номенклатура.

13. Густые экстракты. Способы получения. Очистка водных, спиртовых извлечений. Стандартизация густых экстрактов. Номенклатура водных и спиртовых экстрактов.

14. Сухие экстракты. Технология сухих экстрактов. Стандартизация, номенклатура, хранение сухих экстрактов.

15. Алкоголеметрия. Определение содержания спирта /методы и приборы/ в спиртово-водных растворах и фармацевтических препаратах. Разведение спирто-водных растворов по массе и объему. Примеры.

16. Лекарственные препараты из свежего растительного сырья (настойки, экстракты, соки). Получение и стандартизация соков. Соки подорожника, алоэ и др.

17. Максимально очищенные фитопрепараты. Номенклатура. Методы очистки извлечений от сопутствующих веществ: жидкостная экстракция, хроматография, диализ и электродиализ.

18. Лекарственные препараты из сырья животного происхождения. Классификация органопрепаратов. Стадии технологического процесса. Технология органопрепаратов высушенных желез и тканей.

19. Вагинальные суппозитории, особенности приготовления в фармацевтическом производстве. Желатин-глицериновые суппозиторные основы в технологии овулей и пессариев.

20. Лекарственные формы для глаз. Классификация в соответствии с Гос.Фармакопейей Украины. Требования,оценка качества. Номенклатура. Упаковка и хранение глазных капель.

21. Инсулин и его препараты. Особенности получения. Очистка. Стандартизация.

22. Фармацевтическая доступность препаратов.Методы и приборы для оценки высвобождения лекарственных веществ.

23. Мягкие лекарственные средства для местного применения. Определение. Классификация мазей в зависимости от назначения, места применения и как дисперсионных систем. Приведите примеры различных типов мазей.

24. Капсулы(Capsules). Требования Гос.Фармакопеи Украины І изд. Виды и ассортимент медицинских капсул. Вспомогательные вещества, используемые в производстве капсул. Характеристика способов производства.

25. Технологическая схема получения таблеток. Теоретические основы таблетирования.

26. Материалы для производства ампул и флаконов. Стекло для упаковки иньекционных растворов и требования к нему. Выделка ампул и подготовка их к наполнению.

27. Капсулы кишечно-растворимые. Материалы для их производства. Определение распадаемости и растворимости.

28. Пластыри. Классификация. Получение различных видов пластырей. Оценка качества. Пластыри в аэрозольной упаковке.

29. Приготовление иньекционных растворов в заводских условиях. Проблема чистоты исходных лекарственных веществ. Пути стабилизации иньекционных растворов. Примеры.

30. Производство суспензий и эмульсий в заводских условиях. Факторы, обеспечивающие стабильность лекарственной формы и биологическую доступность лекарственных веществ в суспензиях и эмульсиях.

31. Характеристика экстракции жидкость-жидкостью. Аппаратура, применяемая для этого вида экстракции.

32. Характеристика и классификация фармацевтических аэрозолей. Пропелленты. Аэрозольные баллоны. Оценка качества. Номенклатура, хранение и транспортировка аэрозольных упаковок.

33. Твердые дисперсии. Определение. Характеристика, методы получения. Лекарственная форма.

34. Глазные мази. Характеристика вспомогательных веществ. Технология, упаковка глазных мазей и глазных пленок.

35. Лекарственные формы для детей. Проблема корригирования, стабильности и биодоступности. Технология лекарственных форм для новорожденных и детей до года.

36. Проблема создания пероральных и парентеральных лекарственных форм с регулируемой скоростью высвобождения лекарственных веществ. Примеры.

37. Глазные лекарственные пленки. Вспомогательные вещества, технологические схемы их производства. Виды и перспективы упаковки.

38. Особенности технологии экстракционных органопрепаратов. Пантокрин, пепсин, лидаза. Стандартизация. Хранение и применение.

39. Методы наполнения ампул раствором: ваккуумный, шприцевой, пароконденсационный, их сравнительная храктеристика.

40. Инфузионные растворы промышленного производства. Классификация. Гемодез. Полиглюкин. Реополиглюкин.

41. Очистка растворов для иньекций от механических примесей в промышленных условиях. Фильтрующие материалы и установки. Фильтры глубинные и мембранные. Методы и аппаратура для оценки чистоты растворов для иньекций.

42. Ферменты микробиологического синтеза. Технологическая схема получения. Примеры препаратов ферментов.

43. Выпаривание. Характеристика центробежных роторно-пленочных выпарных аппаратов.

44. Структурное гранулирование, виды и характеристика. Аппаратура.

45. Драже. Приготовление, требования к качеству, номенклатура.

46. Технология максимально очищенных (новогаленовых) препаратов, содержащих сердечные гликозиды. Номенклатура. Формы выпуска, условия хранения.

47. Основные группы вспомогательных веществ в таблеточном производстве. Разрыхляющие вещества, оценка эффективности.

48. Характеристика сушилок с кипящим слоем и распылительных. Ваккуум-сушильные шкафы, другие виды сушки в фармацевтической технологии.

49. Препараты биогенных стимуляторов. Характеристика. Особенности приготовления. Номенклатура.

50. Побочные явления при выпаривании вытяжек в производстве галеновых препаратов. Характеристика и пути их устранения.

51. Стерилизация фильтрованием. Виды фильтров и фильтровальных установок. Преимущества, перспективы применения.

52. Характеристика трех стадий процесса извлечения. Молекулярная и конвективная диффузии.

53. Экстрагирование растительного сырья на роторно-пульсационных аппаратах и с применением ультразвука.

54. Липосомы. Характеристика. Строение. Методы получения и применения.

55. Стандартные (официнальные) растворы (жидкости), их разведение. Приведите примеры.

56. Понятие "чистые зоны" в производстве стерильных лекарственных средств. Классификация чистых зон /по нормам GMP EC/.

57. Виды микрокапсул. Перспективы развития технологии микрокапсулирования.

58. Укупорочные материалы в аптечном производстве жидких лекарственных форм. Особенности мойки, обеззараживания.

59. Адсорбционные основы в аптечном производстве мазей. Примеры.

60. Характеристика метода влажного гранулирования в производстве таблеток.

61. Показатели качества растворов для иньекций в ампулах и флаконах. Особенности производства ампулированных растворов: хлорида кальция, сульфата магния, глюконата кальция.

62. Назначение и виды гранулирования. Сухое и влажное гранулирование Сферонизация гранул. Показатели качества гранулята. Влияние вида гранулята на биологическую доступность лекарственных веществ в таблетках.

63. Промышленные способы приготовления растворов; способы очистки медицинских растворов: отстаивание, фильтрование, центрифугирование. Стандартизация растворов. Номенклатура.

64. Характеристика таблеток как лекарственной формы. Виды таблеток. Требования нормативных документов (Гос.Фармакопеи Украины І изд.) к качеству таблеток.Приборы для оценки качества таблеток.Тест на распадаемость и на растворение.

65. Технология порошков в фармацевтическом производстве: измельчение, просеивание и смешивание. Особенности измельчения растительного сырья. Виды измельчающих машин.