Методична вказівка для студентів до проведення практичних занять з дисципліни “Біофармація” №9

Тема: Семінар за темою "Роль біофармації в розробці нових та удосканаленні існуючих лікарських препаратів"

Актуальність теми: Семінар забезпечує поглиблений контроль вивчених студентами теоретичних та практичних основ біофармації для наукового обгрунтування вибору лікарської форми та технології виробництва лікарських форм. Засвоєння теорії та практики біофармацевтичних аспектів виготовлення ліків необхідно майбутнім провізорам для виконання обов'язків фахівця.

Навчальні цілі:

Знати:

класифікацію лікарських форм в залежності від їх агрегатного стану і шляхів основні поняття фармакокінетики на етапах всмоктування, розподілу, біотрансформації і виведення лікарських речовин з організму людини;

фармацевтичні фактори, які впливають на біологічну доступність ліків;

недоліки і переваги кожного із шляхів введення лікарських препаратів до організму людини;

фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин;

методи біофармацевтичної оцінки якості лікарських препаратів;

фактори, які впливають на терапевтичну ефективність лікарських форм.

Вміти:

працювати з аналітично-нормативною документацією, науковою і довідковою літературою з метою вичення впливу біофармації на розвиток теорії і практики виробництва лікарських препаратів;

порівнювати і характеризувати переваги і недоліки різних видів лікарських форм;

підбирати групи допоміжних речовин для виготовлення різних видів лікарських форм в залежності від їх фізико-хімічних властивостей;

оцінювати результати біофармацевтичних досліджень;

вибрати раціональний спосіб і технологічні прийоми приготування різних лікарських форм.

Контрольні питання

1. Біофармацевтична класифікація лікарських засобів.

2. Визначення термінів “біофармація”, “фармацевтична доступність”, “біологічна доступність”, “відносна і абсолютна біологічна доступність”.

3. Фармацевтичні фактори. Характеристика. Вплив фармацевтичних факторів на фармацевтичну доступність.

4. Методи визначення фармацевтичної і біологічної доступності.

5. Визначення відносної і абсолютної біологічної доступності.

6. Фактори, що впливають на фармацевтичну доступність лікарських форм, призначених для нанесення на шкіру.

7. Роль допоміжних речовин в технології лікарських форм і їх класифікація.

8. Вплив природи допоміжних речовин на швидкість всмоктування лікарських речовин, ефективність дії різних лікарських форм і їх стабільність.

9. Вплив технологічних факторів на терапевтичну ефективність лікарських речовин.

10. Вплив виду лікарської форми на стабільність, швидкість всмоктування лікарської речовини і його концентрацію в біологічних рідинах.

11. Поняття про терапевтичну еквівалентність лікарських препаратів та причини її виникнення.

12. Поняття про фармакодинаміку та фармакокінетику. Основні біологічні чинники, які впливають на всмоктування лікарських речовин при різних способах введення.

13. Вплив чинників зовнішнього середовища та біоритмів людини на ефективність лікарських препаратів.

14. Визначення поняття хронофармакологія.

15. Основні біофармацевтичні методи вивчення лікарських препаратів. Методи "in vitro" та "in vivo".

16. Сучасні фізико-хімічні методи аналізу лікарських речовин в біологічних рідинах.

17. Графічні показники ступеня адсорбції лікарської речовини з лікарської форми:

q максимум або пік концентрації лікарської речовини в крові;

q час досягнення максимальної концентрації;

q площа під кривою зміни концентрації речовини в плазмі або сироватці крові в часі.

18. Розрахунок константи елімінації, константи всмоктування і періоду напіввивільнення лікарської речовини з лікарської форми.

19. Побудова фармакокінетичної кривої і розрахунок площі під нею.

20. Способи визначення біологічної доступності.

21. Переваги і недоліки методу визначення біологічної доступності препарату у сечі.

22. Переваги і недоліки методу визначення біологічної доступності препарату у крові після одноразового і багаторазового прийомів.

23. Вимоги до добровольців, на яких дозволяється проводити визначення біологічної доступності.

24. Біофармацевтичні і фізико-хімічні аспекти суспензій (переваги даної ЛФ перед твердими ЛФ; кінетична і агрегаційна стійкість).

25. Біофармацевтичні і фізико-хімічні аспекти емульсій. Вплив типу емульсійної системи, виду емульгаторів, ступеня дисперсності на біологічну доступність.

26. Статеві і вікові особливості організму людини, які впливають на фармакодинаміку і фармакокінетику ліків.

27. Вибір шляху введення, виду ЛФ і дозування ліків для дітей.

28. Вибір допоміжних речовин при приготуванні дитячих ЛФ.

29. Особливості дії лікарських речовин у дитячому і старіючому організмах.

30. Вибір шляху введення, виду ЛФ і дозування ліків для людей похилого віку.

31. Вибір допоміжних речовин при приготуванні геріатричних ЛФ.

32. Побічна дія ліків у людей похилого віку.

33. Взаємодія лікарських препаратів з їжею. Вплив компонентів і температури їжі на фармакокінетику ліків.

34. Вплив характеру рідини, яку використовують для запивання ліків на їх фармакокінетику.

35. Взаємодія ліків (синергізм, антагонізм).