 |
Главная Случайная страница Контакты | Мы поможем в написании вашей работы! | |
Требования к микробиологической чистоте
|
|
| №№ п/п | Наименование объекта контроля | Требования к микробиологической чистоте | Нормативный документ |
| Вода очищенная | Не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus | ФС 42-2619-97 | |
| Вода для инъекций | Апирогенность | ФС 42-2620-97 | |
| Инъекционные растворы после стерилизации* | Стерильность | ГФ Х1, вып.2,стр.187 | |
| Глазные капли после стерилизации | Стерильность | ГФ Х1, вып.2,стр.187 | |
| 4.1 | Глазные капли, приготовленные в асептических условиях на стерильной воде | Стерильность | ГФ Х1, вып.2,стр.187 |
| Основное сырье (субстанции) для производства стерильных препаратов | Не более 100 микроорганизмов в мл при отсутствии Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus | ГФ Х1, вып.2,стр.187 | |
| Лекарственные средства для новорожденных (растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов) | Стерильность | Приказ МЗ СССР от 19.10.82 «Об усилении контроля за санитарным состоянием родильных домов, детских лечебно-профилактических учреждений и аптек» | |
| Детские лекарственные средства (от 0 до 1 года) | Не более 50 бактерий и грибов в 1г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus | Изменение к статье ГФ Х1, вып.2, стр.187 «Методы микробиологического контроля лекаственных средств»(1995г.) Методические указания по приготовлению стерильных растворов в аптеках (1994г.) |
* Интервал времени от начала изготовления раствора до стерилизации не должен превышать 3-х часов.
Основные среды, применяемые для микробиологического контроля в аптеках.
1.Среда № 1 – для выращивания бактерий (пропись – ГФ Х1, вып.2, стр.200).
2.Среда № 2 – для выращивания грибов (Сабуро)
3.Среда № 3 – среда обогащения для бактерий семейства Enterobacteriaceae.
4.Среда № 4 – среда для выделения бактерий семейства Enterobacteriaceae (агар Эндо сухой).
5.Среда № 5 – среда для выделения бактерий семейства Enterobacteriaceae (висмутсульфит агар сухой).
6.Среда № 6 – для определения ферментации глюкозы.
7.Среда № 7 – для определения восстановления нитратов в нитриты.
8.Среда № 8 – для выращивания Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus.
9.Среда № 9 – для выявления пигмента пиоцианина.
10.Среда № 10 – для идентификации Staphylococcus aureus.
Дата публикования: 2015-07-22; Прочитано: 670 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!
