Трехкомпонентные шприцы

Трехкомпонентный шприц состоит из цилиндра, поршня и резинового уплотнителя на поршне. Этот черный резиновый уплотнитель могут производить из различных материалов, из натуральной резины, каучука, с добавлением латекса или без. Распространенным заблуждением является считать иглу третьим компонентом шприца, но это неправильно.

Появление резинового уплотнителя на поршне у трехкомпонентных шприцах, позволило снизить силу трения частей шприца друг о друга при введении лекарственных препаратов. Ход поршня стал плавным, а укол - менее болезненным. Кроме того, исключена возможность сдирания микрочастиц полимера со стенок цилиндра и попадания их в организм. Поэтому сегодня использование трехкомпонентных шприцев стало стандартом в медицинской практике развитых стран.

Вместимость шприцев – 1, 2, 2,5, 3, 5, 6, 10, 11, 20, 22, 30, 50, 60, 100 и 150мл.

К дополнительным техническим требованиям относятся:

§ апирогенность;

§ стерильность шприцев.

Условное обозначение шприца включает:

· наименование;

· номинальную вместимость в мл;

· вид присоединительного конуса (А – с концентрическим расположением конуса, Б – с эксцентричным);

· исполнение и обозначение стандарта на данный шприц.

Пример условного обозначения шприца: Шприц инъекционный однократного применения 5А, «Луер» ГОСТ 24861-91.

Рис. 8.1. Упаковка шприцев полимерных однократного применения

Каждый шприц герметично упаковывается в полимерную потребительскую тару (рис. 8.1.), на которую наносят:

описание содержимого;

надписи «СТЕРИЛЬНО», «АПИРОГЕННО», «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ»;

наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя или поставщика;

номер партии или дату изготовления;

«Годен до...» (месяц и год);

графические символы;

дополнительные надписи.

Стерилизацию проводят газовым методом или радиационным способом. Срок хранения в ненарушенных упаковках – до 5 лет.

Существуют специальные шприцы, предназначенные для введения жидкостей в полости гортани, матки, для промывания полости зуба и др. Они оснащены съемными наконечниками и канюлями. К специальным шприцам относятся также шприцы для введения рентгеноконтрастных веществ. Шприцы для промывания полостей отличаются от инъекционных большей емкостью и наличием кольца на конце штока для большого пальца (например, шприц Жанэ).

Для введения лекарственных средств и антидотов при неотложной медпомощи, само- и взаимопомощи применяют шприц-тюбик, а для обезболивания в стоматологии и для массовых вакцинаций – безыгольные инъекторы.

Шприц-тюбик представляет собой шприц инъекционный однократного применения, наполненный лекарственным средством. Состоит из эластичного полимерного корпуса (ампулы), в горловину которого запрессована предварительно простерилизованная стальная инъекционная игла, герметически закрытая полимерным колпачком.

Трубчатые иглы представляют собой трубку, один конец которой остро заточен для проникновения в ткани, а другой заканчивается головкой (канюлей), соответствующей конусу наконечника шприца, на который она насаживается. Головка имеет 2 или 4 плоских среза (лыски) для удержания иглы при надевании ее на наконечник шприца. В трубку иглы для прочистки канала вставляется мандрен.

В зависимости от назначения трубчатые иглы подразделяются на:

инъекционные (для введения жидкостей под кожу, в мышцу или в вену);

пункционно-биопсийные (для прокола ткани организма с последующим введением или выведением частиц ткани или жидкости для исследования в целях диагностики);

инфузионно-трансфузионные (для длительного вливания жидкостей и взятия крови);

иглы для рентгеноконтрастных исследований (для введения контрастного вещества в сосуды и полости организма);

вспомогательные (для манипуляций, не связанных с прониканием в ткани организма).

Инъекционные иглы (рис. 8.2.) делятся на нормальные и специального назначения.

Инъекционные нормальные иглы изготовляют с головками следующих типов: 1 – с конусностью 6:100 (для шприцев типа «Луер»), 2 и 3 – с конусностью 10:100 (для шприцев «Рекорд» и стеклянных шприцев соответственно).

Рис. 8.2. Иглы инъекционные

В зависимости от угла заточки иглы изготовляют с длинным, средним (С) и коротким (К) срезом. Выпускаются иглы диаметром от 0,4 до 2,5 мм и длиной от 6 до 150 мм.

Трубки игл изготовляют из нержавеющей стали марок 12Х18Н10Т, 36НХТО или импортной, головки – из латуни марок ЛС59-1 и Л63, мандрен – из стали марки 12Х18Н9Т.

Условное обозначение иглы включает: тип иглы (только для типов 1 и 3), наружный диаметр и длину трубки, исполнение (для игл со средним и коротким срезом), обозначение стандарта (например, Игла инъекционная 1-0,6Х40 ГОСТ 25377-93 – Игла инъекционная типа 1 к шприцам типа "Луер", диаметром 0,6 мм и длиной 40 мм с длинным срезом).

Выпускаются специальные иглы для внутрикожных, подкожных, внутримышечных, внутривенных инъекций и др. Они отличаются от нормальных или рабочей частью, или головкой.

Характеристика игл инъекционных однократного применения по ГОСТ 25046-81 приведена в таблице 8.1.

Таблица 8.1. Характеристика игл инъекционных однократного применения по ГОСТ 25046-81.

Цвет головки иглы	Размеры, мм
Диаметр иглы D	Длина иглы	Диаметр отверстия иглы
min	max	L	Пред. откл.
Светло-коричневый	0,44	0,47		+-1,0	0,24
15(16)
	+-1,5
Оранжевый	0,50	0,53	15(16)	+-1,0	0,24
	+-1,5
40(38)
Синий	0,62	0,65		0,32
30(32)
Черный	0,70	0,73		0,39
30(32)
Зеленый	0,80	0,83		0,49
40(38)
Желтый	0,86	0,92		0,56
40(38)	0,56
Кремовый	1,03	1,10	0,65
0,79
Розовый	1,21	1,30	0,79
0,9
	0,79
Красный	1,48	1,54	40(38)	0,99
1,2

Характеристика игл инъекционных однократного применения импортных приведена в таблице 8.2.

Таблица 8.2. Характеристика игл инъекционных однократного применения импортных.

диаметр	длина цвет головки	3/8" 10мм	1/2" 13мм	5/8" 16мм	3/4" 19мм	1" 25мм	1-1/4" 32мм	1-1/2" 38мм	2" 50мм
18G 1.25мм	Розовая					Code # 26419		Code # 26420
19G 1.05мм	Коричневая					Code # 26424		Code # 26438
20G 0.90мм	Желтая					Code # 26417		Code # 26418
21G 0.80мм	Зеленая					Code # 26414		Code # 26416
22G 0.70мм	Черная				Code # 26410	Code # 26411		Code # 26412
23G 0.65мм	Голубая				Code # 26407	Code # 26408
25G 0.50мм	Синяя			Code # 26403		Code # 26405		Code # 26406

Пункционно-биопсийные иглы (рис. 8.3) в зависимости от назначения (люмбальная пункция, пункция полости сустава и др.) отличаются длиной, толщиной и углом среза и имеют дополнительные приспособления (пластинки, гайки, служащие для регулировки глубины укола). Например, игла для спинномозговых пункций Бира, игла для пункции и дренирования гайморовой полости, игла Кассирского для пункции костного мозга и др.

Рис. 8.3. Пункционно-биопсийные иглы:

1 – для печени; 2 – для легкого

Троакары (рис. 8.4) – колющие медицинские инструменты, предназначенные для биопсии и лечебных манипуляций (выведение жидкостей или газов, введение эндоскопических инструмен­тов и др.) диаметром более 2,5 мм, имеющие мандрен, рабочий конец которого выполнен в виде трехгранного стилета. Бывают обычные и биопсийные, полостные и костные.

Рис. 8.4. Троакар обычный

Технические требования, предъявляемые к иглам:

· коррозионно- и кислотостойкость;

· гладкость поверхности игл и мандренов;

· отсутствие царапин, трещин и других дефектов, видимых невооруженным глазом, на поверхности игл и острых кромок и заусенцев на головке иглы и концах мандрена;

· мандрен должен свободно входить в канал иглы;

· упругость трубки и прочность соединения ее с головкой;

· устойчивость игл к циклу обработки.