Требования к организации транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов на 1-м уровне «холодовой цепи»

6.6.1. На 1-м уровне контроль качества произведенных медицинских иммунобиологических препаратов осуществляют отделы биологического и технологического контроля (ОБТК) организаций-изготовителей и (или) национальный орган контроля. Медицинские иммунобиологические препараты на 1-м уровне хранят согласно инструкции по их применению в холодильных или морозильных камерах. Упаковку медицинских иммунобиологических препаратов в термоконтейнеры осуществляют в холодильных комнатах (камерах).

6.6.2. Перед отправлением медицинских иммунобиологических препаратов потребителям в термоконтейнеры закладывают хладоэлементы, паспорт и инструкцию по применению термоконтейнера. Для обеспечения необходимого температурного режима количество и тип закладываемых в термоконтейнеры хладоэлементов должны соответствовать требованиям документов на используемые термоконтейнеры и хладоэлементы. Термоконтейнер, в котором находятся сопроводительные документы, отмечают.

6.6.3. В один из термоконтейнеров партии медицинских иммунобиологических препаратов, транспортируемой в адрес получателя, помещают в соответствии с технической документацией терморегистратор или термоиндикатор, позволяющие обеспечить контроль соблюдения и продолжительность нарушения температурного режима.

6.6.4. Организация-изготовитель медицинских иммунобиологических препаратов должна иметь достаточный запас термоконтейнеров, термоиндикаторов(терморегистраторов) и хладоэлементов для выполнения мероприятий в чрезвычайных ситуациях.

6.6.5. Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов до аэропортов и железнодорожных станций осуществляют специальными авторефрижераторами или в термоконтейнерах крытым автотранспортом. При задерживании отправления медицинских иммунобиологических препаратов продолжительностью более 12ч, препараты возвращают в организацию-изготовитель.

6.6.6. Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с медицинскими иммунобиологическими препаратами не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима. Для более длительного транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов используют специальные авторефрижераторы.

6.6.7. Сроки, время, пункты отправления и получения, условия транспортирования согласовывают заблаговременно с целью сохранения качества и сроков годности медицинских иммунобиологических препаратов.

6.6.8. Транспортирование осуществляют в соответствии с сопроводительными документами, требованиями упаковки и маркировки грузов.

6.7. Требования к организации транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов на 2-м уровне «холодовой цепи».

6.7.1. При получении медицинских иммунобиологических препаратов из аэропорта (железнодорожной станции) или при доставке их авторефрижераторным транспортом, груз немедленно помещают в холодильную комнату (камеру). При этом проверяют показатели термоиндикаторов(терморегистраторов) и расписываются в приеме медицинских иммунобиологических препаратов.

6.7.2. Освободившиеся термоконтейнеры многоразового использования, по согласованию с поставщиком медицинских иммунобиологических препаратов, возвращают обратно или после проведения санитарной обработки, в соответствии с прилагаемой технической документацией на термоконтейнер,используют на 2-3-4 уровнях.

6.7.3. На 2-м уровне «холодовой цепи» медицинские иммунобиологические препараты хранят в холодильных камерах при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты. Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на этом уровне, должно иметь заранее согласованный график поставки медицинских иммунобиологических препаратов на 3-й уровень и контролировать сроки годности препаратов, не допуская отгрузки медицинских иммунобиологических препаратов со сроком годности менее 1 месяца.

Для выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях 2-й уровень должен иметь достаточный запас резервных термоконтейнеров, термоиндикаторов и замороженных хладоэлементов.

6.7.4. Укладку медицинских иммунобиологических препаратов в термоконтейнеры, которые направляются на 3-й уровень, осуществляют в холодильной комнате (камере). В исключительных случаях укладка медицинских иммунобиологических препаратов в термоконтейнеры может производиться при комнатной температуре в срок до 10 мин.

6.7.5. Лицо, ответственное за «холодовую цепь» на 2-м уровне, осуществляет контроль за условиями отпуска для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на 3-й, 4-й уровни при соблюдении температурного режима.

6.8. Требования к организации хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м уровне «холодовой цепи».

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля 2008 г. N 9 п. 6.8.1. настоящих Санитарно-эпидемиологических правил изложен в новой редакции. Изменение вступает в действие с 1 июня 2008 г.

6.8.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м уровне хранят при температуре 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С) в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах. Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники. На 3-м уровне должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику.

6.8.2. Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов на 3-й уровень осуществляют в термоконтейнерах. Выгрузку поступивших медицинских иммунобиологических препаратов и их отгрузку на 4-й уровень осуществляют в максимально короткие сроки.

Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на 3-м уровне, ведет строгий учет поступлений и отправлений медицинских иммунобиологических препаратов, регулярно контролирует показания термоиндикаторов (терморегистраторов), осуществляет контроль за условиями отпуска и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на 4-й уровень при соблюдении температурного режима.

6.9. Требования к организации хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи».

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля 2008 г. N 9 п. 6.9.1. настоящих Санитарно-эпидемиологических правил изложен в новой редакции. Изменение вступает в действие с 1 июня 2008 г.

6.9.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С),термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника.

6.9.2. На 4-м уровне создается достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки медицинских иммунобиологических препаратов к местам проведения вакцинации. Загрузку или разгрузку термоконтейнеров(холодильных сумок) осуществляют в срок до 10мин.

6.9.3. Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на 4-м уровне, ведет учет поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов, фиксирует показания термоиндикаторов (терморегистраторов), используемых для контроля температурного режима.

Заполните таблицу «Противопоказания к вакцинации» (впишите буквы)

Ложные противопоказания	Истинные противопоказания
БЦЖ	АКДС	Гепатит В	Тривакцины и моновакцины

А. Аллергия на пекарские дрожжи

Б. Аллергические реакции на белок куриного яйца

В. Анемия

Г. Дисбактериоз

Д. Пневмония

Е. ГБН

Ж. Прогрессирующие заболевания нервной системы

З. Злокачественные заболевания

И. Беременность

К. Афебрильные судороги в анамнезе

Л. Увеличение тени тимуса

М. Бронхиальная астма

Н. Келлоидный рубец

О. Масса при рождении менее 2000г.

П. Эпилепсия у родственников

Р. Аллергия на аминогликозиды.

Ответьте на следующие задачи

Вы медицинская сестра прививочного кабинета. В ЛПУ в холодильной камере на дверце хранится вакцина против полиомиелита, допускается ли это?

Задания:

1. Перечислите правила хранения вакцин.

2. Перечислите медицинскую документацию прививочного кабинета.

Задача № 19.

Ребенку 4,5 месяца. После медицинского осмотра, врач направил маму с ребенком в прививочный кабинет для проведения вакцинации согласно национальному календарю.

Вы работаете медсестрой прививочного кабинета поликлиники. Мать отказывается от вакцинации.

Задания:

1. Правомерны ли действия матери?

2. Перечислите действия медицинской сестры в случае отказа от вакцинации.

3. Продемонстрируйте технику введения ОПВ.

Задача № 24.

Медицинская сестра прививочного кабинета в день здорового ребенка проводила ревакцинации БЦЖ, АДКС, ОПВ, постановку проб Манту в одном кабинете. Все растворы для вакцин разводила и набирала на одном столе. В рабочий журнал прививочного кабинета, истории развития ребенка, карты профилактических прививок заносила такие сведения, как: доза и серия.

Задания:

1. Найдите ошибки в работе медицинской сестры прививочного кабинета.

2. Перечислите основные положения об организации и проведении профилактических прививок.

3. Заполните сертификат о заполнении профилактических прививок.

Задача № 30.

К медсестре прививочного кабинета городской поликлиники обратилась мама с ребенком 3 месяцев жизни для проведения профилактических прививок согласно срокам национального календаря. Заключение от врача о допуске к прививкам не предоставила. Медсестра выполнила вакцину АКДС, ОПВ. Вскрытые ампулы с вакцинами оставила на столе. Провела дезинфекцию отработанного инструментария. При внесении записи о прививках в документацию обнаружила, что на ампулах нет номера серии и контрольного номера.

Задания:

1. Оцените действия медицинской сестры.

2. Перечислите документацию прививочного кабинета.

3. Заполните прививочный сертификат.

Используя книгу Н.В. Ежова, Е.М. Русакова, С.Н. Ровина «Педиатрия Доклиническая практика», Стр. 172, заполните таблицу «Правила хранения МИБП в холодильнике»

Полки холодильника	Перечень прививочных препаратов

Изучите календарь прививок, рекомендованную литературу и заполните таблицу «Прививочные препараты»

№	Наименование вакцины	цель	сроки вакцинации	сроки ревакцинации	форма выпуска	разовая доза	способ введения	названия препаратов	хранение
	БЦЖ(живая ослабленная)							БЦЖ, БЦЖ-м	не выше 4*
	АКДС (убитые коклюшные, дифтерийный, столбнячный анатоксин)							+ полиомиелит «имовакс полио», «Инфанрикс»
	АДС - м	Профилактика дифтерии и столбняка у детей от 6 лет и старше, подростков и взрослых ревакцинация лиц, вакцинированных ранее столбнячным анатоксином в связи с травмой	×	×	×	×	×	имовакс дт адюльт	×
	АД -м	Профилактика, дифтерии У детей от 6 лет и старше,подростков и взрослых	×	×	×	×	×	×	×
	АС- анатоксин	для экстренной профилактики столбняка у лиц с ожогами, травмами, обморожениями, роды вне лпу, гангрена, укус животных.	×	×	×	×	×	×	×
	ОПВ1,2,3 типов живая ослабленная				флаконы по 50,25,100 доз	2 капли при разливе в 5 мл – 50 доз, 4 капли - 5 мл- 25 доз или 2 мл – 10 доз.		«Полио Сэбин Веро» живая, «Имовакс Полио» инактивированная	минус 20* или не выше 8*
	тривакцина							(MMR, приорикс, тримовакс)	2-8 *
	против кори ЖКВ				сухое вещество в амп или флаконах от 1 до 5 доз + растворитель			ЖКВ, «Рувакс»	в сухом темном месте 6±2*
	эпидемический паротит ЖПВ	от 18 мес до 7 лет, ранее не болевшим через 6 мес после введения коревой вакцины	×	×	×	×	×	×	в сухом темном месте 6±2*
	против гриппа (инактивированные и живые)		с 3 лет	×	×	интраназально распылителем0,25, повтор через 3-4 недели. Взрослым – п\к 0,5 мл в плечо	гриппол – ампула по 0,5, другие – шприц взрослый 0,5 мл, детский 0,25 мл	«ваксигрип», «флюарикс», «гриппол», «инфлювак», «бегривак», «агриппал с 1»	5-3 *
интраназально 0,25
	противогриппозный гамма-глобулин		×	×	×	амп - 1 мл.	до 2 лет – 1 мл, 2-7 лет – 2 мл, старше 7 – 3 мл.		×
	Вакцина антирабическая кулътуральная концентрированная(и неконцентрированная) очищенная инактивиронная сухая				сухая в амп от 1 до 5 доз	п\к	3 мл – неконцентрированная,.в переднюю брюшную стенку. 1 мл в\м - концентрированная в\м.	«рабипур»,»рубивак»
	Антирабический гамма-глобулин					амп 5-10 мл			6±2*
	Антирабический иммуноглобулин							«имогам Рабис»
	клещевой энцефалит: сорбированная инактивированная жидкая и сорбированная инактивированная концентрированная сухая		жидкая – для вакцинации детей с 4 лет. Трехкратно: ноябрь – декабрь с интервалом 2-4 недели, но не позднее 14 сут. До начала эпидсезона.	однократно 3 года в апредле –мае.		жидкая – 0,5 мл – 4-6 лет, подростки – 1,0 мл. взрослым концентрированная – 0,5 мл. п\к под лопатку.	«Энцепур»	6±2*
	сухая – для вакцинации взрослых. 2 прививки: сент-ноя., март - апр	однократно в марте-апреле, последующие – каждые 3 года.
	Вакцина против вирусного гепатита В
	Нib -инфекция
	Против туляремии

×- ячейки, содержащие данный знак, обязательному заполнению не подлежат.

Решите дома ситуационные задачи

Задача № 12.

Вы медицинская сестра школы. 3 дня назад 20 детям в возрасте 8 лет была проведена постановка проб Манту. При оценке результатов у 8 детей – папула диаметром 12мм, у 2 детей – папула диаметром 10 мм (из анамнеза: в течение 3 лет отрицательная проба Манту, в 7 лет была им проведена ревакцинация БЦЖ).

У 2 детей папула диаметром 15 мм (из анамнеза – в течение предыдущих 3 лет проба Манту отрицательная, ревакцинацию БЦЖ в 7 лет не делали).

У 5 детей – след от иглы. У 3 детей – гиперемия диаметром 10 мм.

Задания:

1. Охарактеризуйте полученные результаты проб Манту.

2. Расскажите об особенностях туберкулинодиагностики.

3. Продемонстрируйте технику постановки проб Манту на фантоме.

Задача № 7.

Вы – фельдшер ДДУ. При ежедневном осмотре детей вы обнаружили у девочки 4 лет из младшей группы в полости рта энантемы и пятна Филатова – Бельского - Коплика напротив коренных зубов. Температура тела ребенка 37,9^○ С, выраженные катаральные явления.

Задания:

1. Какова тактика по отношению к пациенту?

2. Перечислите специфические профилактические мероприятия по отношению к контактным непривитым детям в возрасте старше 3 лет.

3. Продемонстрируйте технику введения вакцины против кори.

Задача № 21.

Мать девочки 2 лет обратилась к участковому врачу по поводу вакцинации ребенка. Она обеспокоена тем, что могут быть проблемы при поступлении в ДДУ. Вакцинация ребенку ранее не проводилась, несмотря на отсутствие противопоказаний, в связи с негативным отношением матери к вакцинации. Объективно: физическое и нервно-психическое развитие соответствует возрасту, состояние удовлетворительное

Задания:

1. Каковы особенности проведения вакцинации детей, не привитых по календарю?

2. Составьте индивидуальный план профилактических прививок.

3. Продемонстрируйте технику введения вакцины против полиомиелита на фантоме.

Задача № 26.

Вы работаете медсестрой прививочного кабинета городской поликлиники. В сентябре к вам обратилась пациентка в возрасте 65 лет, страдающая сахарным диабетом, с целью проведения профилактической прививки против гриппа.

Задания:

1. Перечислите дальнейшие действия медицинской сестры.

2. Перечислите группу лиц, кому противопоказана вакцинация.

3. Продемонстрируйте технику введения вакцины «ГРИППОЛ».

Задача № 36.

Вы педиатрическая участковая медицинская сестра. В детский дом оформляется ребенок в возрасте 5 лет без сведений о прививках против полиомиелита.

Задания:

1. Какие вакцины должны были уже выполнены к 5 годам?

2. Какую схему иммунизации против полиомиелита вы предложите?

3. Продемонстрируйте технику введения ОПВ и расскажите о возможных поствакцинальных осложнениях.

Материал для решения задач № 18,19,24,30.