Методические рекомендации. «биотехнология в фармацевтическом и медицинском производствах»

Мамырбекова А.К.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ИЗУЧЕНИЮ ДИСЦИПЛИНЫ

«Биотехнология в фармацевтическом и медицинском производствах»

Шымкент – 2014 г.

Ф.7.03-03

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РЕСПУБЛИКИ

КАЗАХСТАН

ЮЖНО-КАЗАХСТАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

ИМ. М. АУЭЗОВА

Кафедра Биотехнология

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ИЗУЧЕНИЮ ДИСЦИПЛИНЫ

«Биотехнология в фармацевтическом и медицинском производствах»

для студентов специальности 5В070100- «Биотехнология»

Шымкент, 2014 г.

УДК 631. 52 (075.8)

ББК 41.3я73

М14

Составители: к.х.н. Мамырбекова А.К. Методические рекомендации по изучению дисциплины «Биотехнология в фармацевтическом и медицинском производствах».- Шымкент: ЮКГУ им. М.Ауезова, 2014.- 16 с.

Методические указания составлены в соответствии с требованиями учебного плана и программой дисциплины «Биотехнология в фармацевтическом и медицинском производствах» и включают все необходимые сведения по выполнению тем самостоятельных работ курса.

Методические указания предназначены для студентов специальности 5В070100- «Биотехнология».

Рецензенты: Есимова А.М. - к.х.н., доцент кафедры

«Биотехнология» ХТФ

Жылысбаева Г.Н. – к.т.н., доцент кафедры «Экология и химия» МКТУ им. Х.Ясави

Рассмотрено и рекомендовано к печати заседанием кафедры Биотехнология (протокол № 1 от «28» 08 2014 г.),

методической комиссией химико-технологического факультета

(протокол № 1 от «29» 08 2014 г.).

Рекомендовано к изданию Учебно-методическим советом ЮКГУ им. М.Ауэзова, протокол № от «» _________ 2014 г.

© Южно-Казахстанский государственный университет им. М. Ауэзова, 2014 г.

ВВЕДЕНИЕ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Под самостоятельной работой студентов понимают разнообразные виды индивидуальной и групповой познавательной деятельности, осуществляемой на аудиторных занятиях и во внеаудиторное время.

Внеаудиторная СРС – это основной вид учебной деятельности, которая планируется и организуется самим студентом с помощью методических указаний. Она включает текущую подготовку к лекционным, лабораторным занятиям, выполнение курсовых проектов и работ, подготовку к государственным экзаменам, выполнение дипломных проектов и т.д.

Данное методическое указание представляет собой набор контрольных домашних заданий, которые студент должен выполнить самостоятельно и сдать в течение семестра. Сложность задач по одной и той же теме различна, что позволяет преподавателю создать дифференцированный подход к уровню и качеству подготовки специалиста в зависимости от уровня его исходных данных, успеваемости, желания глубоко усвоить материал, изучить дополнительные темы и т.д.

Биологические технологии (биотехнологии) обеспечивают управляемое получение полезных продуктов для различных сфер человеческой деятельности. Эти технологии базируются на использовании каталитического потенциала различных биологических агентов и систем – микроорганизмов, вирусов, растительных и животных клеток и тканей, а также внеклеточных веществ и компонентов клеток. В настоящее время разработка и освоение биотехнологии занимают важное место в деятельности практически всех стран. Достижение превосходства в биотехнологии является одной их центральных задач в экономической политике развитых стран. Лидерами биотехнологии являются сегодня США и Япония, накопившие многолетний опыт биотехнологий для сельского хозяйства, фармацевтической, пищевой и химической промышленности. Прочное положение в производстве ферментных препаратов, аминокислот, белка, медикаментов занимают страны Западной Европы (ФРГ, Франция, Великобритания), а также Россия. Эти страны характеризуются мощным потенциалом новой техники и технологии, интенсивными фундаментальными и прикладными исследованиями в различных областях биотехнологии. Определить сегодня, что же такое биотехнология, весьма не просто. Вместе с тем, само появление этого термина в нашем словаре глубоко символично. Оно отражает мнение, что применение биотехнологических материалов и принципов в ближайшие годы радикально изменит многие отрасли промышленности и само человеческое общество.

Задания по СРС направлены на развитие способностей студентов к творческой работе, анализу, поиску закономерностей. В м.у. по организации СРС имеются темы докладов и рефератов, которые полностью соответствуют содержанию данной дисциплины. В м.у. по организации СРС указаны критерии оценки, формы отчетности, объем работы и сроки ее представления. Задачи и работы СРС соответствуют учебным возможностям студентов. Темы задач, рефератов расположены последовательно, соответствуя учебному плану.

2. ЦЕЛЬ, ЗАДАЧИ И МЕСТО ДИСЦИПЛИНЫ В УЧЕБНОМ ПРОЦЕССЕ

2.1 Цель преподавания дисциплины

Дисциплина «Биотехнология в фармацевтическом и медицинском производствах» излагает современное состояние актуального направления научно-технического прогресса в области фармации и медицине – получения с помощью макро- и микроорганизмов и промышленных биокатализаторов (ферментов) лекарственных средств. Изучение этой дисциплины связано с тем, что биотехнологу надо знать основы получения с помощью биотехнологии широко применяемых в настоящее время таких групп лекарственных средств (ЛС), как антибиотики, ферменты, гормоны, витамины и др. Биотехнологическое производство основано на использовании в качестве биологических объектов ферментов, клеток микроорганизмов, растительных и животных клеток и тканей.
В программе отражены основные концепции фармацевтической науки и технологии лекарств.

Целью изучения дисциплины является формирование системных знаний, умений и навыков по разработке получения методами биосинтеза, биологичес-кой трансформации и комбинацией методов биологической и химической трансформации субстанций лекарственных препаратов, лекарственных средств (ЛС), а также профилактических и диагностических средств, формирование у студентов системных знаний по обращению, включая хранение и транспортировку, пользование информацией и передачу информации о биотехнологичес-ких препаратах потребителям.

2.2 Основная задача изучения дисциплины

Задачи преподавания дисциплины:

- обучение студентов фундаментальным основам методов контроля качества и подлинности препаратов, получаемых биотехнологическими методами; совершенствования производства методами генетической инженерии и инженерной энзимологии;

- формирование у студентов практических умений и навыков изготовления биотехнологических лекарственных препаратов, оценки качества сырья, питательных сред, полупродуктов и целевых продуктов;

- выработка у студентов способности правильно оценивать соответствие биотехнологического производства, соответствие требованиям экологической безопасности, применительно к используемым на производстве биообъектам-продуцентам и целевым продуктам. Выработка правильной ориентации при оценке качества рекомбинантных белков как лекарственных препаратов.

Студент должен знать: современные достижения фундаментальных биологических наук и биомедицинских технологий; концепции видоспецифичности лекарственных веществ, особенно высокомолекулярных; процессы и аппараты, особенности и преимущества биотехнологии лекарственных средств; основные нормативные документы, относящиеся к производству, контролю качества, соблюдении экологической безопасности, хранении; международные и отечественные стандарты применительно к получаемым биотехнологическими методами лекарственным средствам, а также биообъектам - их продуцентам.

Студенты должны уметь: применять интегральный подход к анализу лекарственных препаратов и приготовленных лекарств на разных уровнях; объяснять основные операции генно-инженерной тематики, проведения биологической активности препаратов, приготовленных биотехнологическими методами; получение практических навыков при биотехнологическом способе производства, способов биосинтеза, контроля, выделения и очистки лекарственных средств. Полученные знания студентыдолжны уметь использовать для повышения уровня теоретической подготовки, а также научиться применять их в практической деятельности.

2.3 Перечень дисциплин, усвоение которых необходимо студентам для изучения данной дисциплины

Изучению данной дисциплины предшествуют: основы химии, ботаники, биохимии, биофизики, микробиологии с основами генетики, молекулярной биологии, клеточной биотехнологии, физиологии растений.

Знания по биотехнологии фармацевтического производства используются при изучении смежных дисциплин: медицинской и ветеринарной биотехнологии, биотехнологии растений, физиологии животных и человека.

Трудоемкость дисциплины по учебному плану составляет 3 кредита.

3.Номера и названия лабораторных работ, практических работ, тем семинарских занятий по каждому модулю