Задание. 1. Заполните представленную таблицу

1. Заполните представленную таблицу.

2. Укажите возможные недостатки (упущения) в названии таблицы. Назовите тип представленной таблицы. Укажите, какими терминами следует обозначить дизайн данного исследования, и объясните основные его этапы.

3. Определите цель этого исследования.

4. Укажите, какие показатели (величины, коэффициенты) позволяют рассчитать данные этой таблицы и расшифруйте их эпидемиологический смысл.

Тема занятия: Экспериментальные аналитические эпидемиологические исследования (оценка эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов).

Цель занятия: Освоение основных подходов к оценке эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов.

В результате изучения темы студенты должны знать:

· определение экспериментальных аналитических эпидемиологических исследований, их предназначение;

· определение рандомизированных клинических испытаний (РКИ)

· цели, фазы, организация РКИ;

· случайные и систематические ошибки РКИ;

· основные показатели оценки эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов;

· основные стандарты проведения РКИ.

В результате изучения темы студенты должны уметь:

· оценивать правильность организации РКИ;

· проводить оценку статистической и клинической значимости результатов РКИ;

Перечень вопросов для изучения темы:

1. РКИ (рандомизированные клинические испытания). РКИ - «золотой» стандарт экспериментальных исследований по оценке потенциальной эффективности лечебных и профилактических препаратов.

2. Цели РКИ. Оценка безопасности и эффективности (действенность и собственно эффективность). Внутренняя и внешняя достоверность РКИ.