Приложение Е. Система менеджмента качества

(обязательное)

Перечень элементов СМК

Применение (1.2).

Система менеджмента качества. Общие требования (4.1).

Документация системы менеджмента качества (4.2.1).

Руководство по качеству (4.2.2).

Управление документацией (4.2.3).

Управление записями (4.2.4).

Обязательства руководства (5.1).

Ориентация на потребителя (5.2).

Политика в области качества (5.3).

Цели в области качества (5.4.1).

Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2).

Ответственность и полномочия (5.5.1).

Представитель руководства (5.5.2).

Внутренний обмен информацией (5.5.3).

Анализ со стороны руководства (5.6.1).

Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2).

Выходные данные анализа (со стороны руководства) (5.6.3).

Обеспечение ресурсами (6.1).

Человеческие ресурсы (6.2.1).

Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2).

Инфраструктура (6.3).

Производственная среда (6.4).

Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1).

Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1).

Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2).

Связь с потребителем (7.2.3).

Планирование проектирования и разработки (7.3.1).

Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2).

Выходные данные проектирования и разработки (7.3.3).

Анализ проекта и разработки (7.3.4).

Верификация проекта и разработки (7.3.5).

Валидация проекта и разработки (7.3.6).

Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7).

Процесс закупок (7.4.1).

Информация по закупкам (7.4.2).

Верификация закупленной продукции (7.4.3).

Управление производством и обслуживанием (7.5.1).

Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2).

Идентификация и прослеживаемость (7.5.3).

Собственность потребителей (7.5.4).

Сохранение соответствия продукции (7.5.5).

Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6).

Измерение, анализ и улучшение (8.1).

Удовлетворенность потребителей (8.2.1).

Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2).

Мониторинг и измерение процессов (8.2.3).

Мониторинг и измерение продукции (8.2.4).

Управление несоответствующей продукцией (8.3).

Анализ данных (8.4).

Постоянное улучшение (8.5.1).

Корректирующие действия (8.5.2).

Предупреждающие действия (8.5.3).

Примечание - В скобках указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 9001.